A Food and Drug Administration EUA (FDA), emitiu hoje o conselho de saúde pública, as informações do paciente, e informação profissional de saúde sobre os riscos e benefícios do Crestor (rosuvastatina cálcica), uma droga redutora de colesterol.
Dr. Steven Galson, Director em exercício do Centro para Avaliação e Pesquisa Farmacêutica (CDER) disse que o conselho está em linha com o compromisso da FDA em fornecer os americanos com as informações mais recentes e abrangentes sobre os medicamentos que eles usam, é parte de um esforço contínuo para informar o público potencialmente significativa de dados de segurança emergentes para que eles possam fazer escolhas mais informadas sobre seus cuidados médicos.
Informações up-to-date FDA sobre o risco de rabdomiólise (lesão muscular grave) em pacientes tomando Crestor e outras drogas com estatina é bem-vinda. O efeito colateral raro da estatinas é bem conhecida e tem sido amplamente documentados e analisados.
. Como resultado das discussões com o FDA, fabricante Crestor da Astra-Zeneca Pharmaceuticals revista a bula para Crestor; recomendações feitas originalmente sobre a necessidade de os médicos a considerar o uso de menores doses de partida da droga em alguns indivíduos para reduzir o risco de rabdomiólise sido re-enfatizado.
Isto é particularmente importante no tratamento de pacientes asiáticos-americanos, já que dados do estudo sugere que elas podem estar em maior risco de lesão muscular devido à Crestor (juntamente com a ciclosporina ou pacientes em pacientes com insuficiência renal grave), pois podem ter níveis mais elevados de drogas.