Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA), consejo hoy publicado de la salud pública, información paciente, e información profesional de la atención sanitaria en los riesgos y las ventajas de Crestor (calcio de Rosuvastatin), una droga colesterol-que baja.
El Dr. Steven Galson, el Director En Funciones, el Centro para la Evaluación de la Droga y la Investigación (CDER) dijeron que el consejo coincide con la consolidación del FDA a proveer de Americanos la información más reciente y más completa en el remedio que utilizan; es parte de un esfuerzo en curso de notificar el público de los datos emergentes potencialmente importantes del seguro de modo que puedan tomar decisiones más informadas sobre su asistencia médica.
La información actualizada del FDA sobre el riesgo de rhabdomyolysis (daño serio del músculo) en los pacientes que toman Crestor y otras drogas del statin es agradable. El efecto nocivo raro de statins es bien sabido y extensivamente se ha documentado y se ha revisado.
Como resultado de discusiones con el FDA., los Productos Farmacéuticos de Astra-Zeneca del fabricante de Crestor revisaron el separador de millares de conjunto para Crestor; las recomendaciones hechas originalmente sobre la necesidad de médicos de considerar usar más bajo comenzar las dosis de la droga en algunos individuos para reducir el riesgo de rhabdomyolysis se han acentuado de nuevo.
Esto es determinado importante en tratar a pacientes Americanos Asiáticos, puesto que los datos de ensayo sugieren que puedan estar en el mayor riesgo de daño del músculo debido a Crestor (junto con pacientes en cyclosporine o pacientes con la escasez renal severa) como pueden tener niveles más altos de la droga.