Τα αντικαταθλιπτικά που προβλέπονται για τα παιδιά θα έχουν ετικέτες Μαύρο Κουτί προειδοποιήσεις

Τα αντικαταθλιπτικά που προβλέπονται για τα παιδιά θα πρέπει να έχουν "μαύρο κουτί" προειδοποιήσεις ετικέτες, οι οποίες προορίζονται αποκλειστικά για τα πιο επικίνδυνα φάρμακα, του αυξημένου κινδύνου αυτοκτονίας που αυτά ενέχουν. Αυτό θα συμβεί μέσα Μαρτίου, πέντε μήνες μετά την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων διέταξε.

Για να αλλάξετε τις ετικέτες του Οργανισμού απέστειλε επιστολές λέει το 14 εταιρείες που κάνουν τα αντικαταθλιπτικά χάπια για να προσθέσετε τα πλαίσια και παράγουν οδηγοί για αποδεδειγμένους κινδύνους και τα οφέλη. Οι οδηγοί θα πρέπει να δοθεί στον καθένα να πάρει αντικαταθλιπτικό συνταγές. Είναι σημαντικό για τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη ότι οι πληροφορίες ήταν διαθέσιμες γρήγορα. "Είναι ατυχές το γεγονός ότι αυτό είναι που αυτή τη μακρά», λέει ο Joel Gurin, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Ένωσης Καταναλωτών, μια ομάδα υπεράσπισης των καταναλωτών.

Οι επιχειρήσεις και έπρεπε να υποβάλουν αιτήσεις για τις αλλαγές ετικέτα. Η FDA ενέκρινε τις αλλαγές και να ορίσετε μια προθεσμία 30 ημερών για την ανάληψη δράσης. Η έγκριση δόθηκε στα μέσα Φεβρουαρίου για τους κατασκευαστές του Prozac, Zoloft και Celexa, Cruzan λέει και στα μέσα Ιανουαρίου, στην GlaxoSmithKline, κατασκευάστρια των Paxil και Wellbutrin. Τα πέντε αυτά τα αντικαταθλιπτικά είναι το πιο ευρέως συνταγογραφούμενα φάρμακα στα παιδιά.

Μόνο Prozac έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης παιδικής ηλικίας, αλλά τα άλλα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν νόμιμα ως χρήση off-label. Ακόμα και το Prozac προκαλεί το 50% υψηλότερο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε παιδιά, σύμφωνα με μια ανάλυση FDA κυκλοφόρησε το περασμένο φθινόπωρο.

Παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν αυτοκτονίες μεταξύ των 4.400 παιδιών που συμμετέχουν στις μελέτες αναθεωρούνται από την FDA, τα προειδοποιήσεις λένε ότι περίπου 2 στους 100 παιδιά που λάμβαναν αντικαταθλιπτικά είναι πιο πιθανό να σκεφτούν ή να δοκιμάσετε την αυτοκτονία, όταν σε αυτά τα φάρμακα.

Η απόφαση για τον Οκτώβριο προκειμένου να μαύρα κουτιά και οδηγούς φαρμακευτική αγωγή ήρθε μετά από οκτώ μήνες από αυξανόμενη πίεση από το Κογκρέσο και οι ισχυρισμοί δεκάδων γονέων που κατέθεσε σε δύο FDA ακροάσεις ότι τα αντικαταθλιπτικά είχαν συμβάλει στην αυτοκτονία των παιδιών τους.

Μετά από μια ακρόαση, τον Σεπτέμβριο το FDA επιστημονική συμβουλευτική επιτροπή συνέστησε τη μαύρα κουτιά.