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1 단계 임상 실험은 이전에 생각했던 것보다 더 큰 응답 속도를 가지고

Published on March 3, 2005 at 7:08 PM · No Comments

에 의한 새로운 연구 임상 생명 윤리학과 에서 보건 국립 연구소는 , 초기, 1 단계 임상 실험에서 약물 테스트 많은 암 환자가 긍정적인 반응 속도가 두 배나 이전에 생각했던 것보다 것을 발견했습니다. 제로의 약 30 퍼센트 및 10 학습 자원 봉사자의 하나에 다양한 응답 속도는 질병의 일부 개선을 보았다.

이전 연구는 재판이 적은 종양학의 응답 속도를 보여 5 %, 그리고 독성이 혜택을 너무 낮게 책정되어 high.This는 윤리적 논쟁을하라는 메시지가 가지고있다가, 크리스틴 그레 이디, 인간 대상 연구의 부분의 머리는 말했다. 위험 연구 조사에서 고급 질환 환자가 취약한 인구를 이용하는 경합이 있습니다. 종종 환자들은 희망과 공포의 혼합물과 함께 임상 실험을 입력합니다.

시련의 몸이 약물 그리고 어떤 부작용이 발생을 대사하는 방법 약물의 적절한 복용량을, 평가 전 임상 단계.

다른 아무것도 일한 적이 있기 때문에 암 환자는 종종 밖으로 절망의 단계 제가 재판에 가입.

단계의 우주 제가 실험 종양학 한번 생각보다 훨씬 더 다양하고, 새로운 연구는 응답 속도가 독성이 낮은 많은 높은 찾을 수 없습니다.

인기 믿음, 위상 내가 재판에 사용되는 대부분의 약물에 반하는 이전에 인간에 사용되었습니다. 시련의 대부분은 이미 FDA의 승인지만, 새로운 조합으로 테스트되고있는 약물을 포함합니다.

연구자들은 각각의 연구에서 반응 속도와 독성에 대한 보았다. , 부분 반응, 종양의 크기는 50 % 감소를 의미, 안정적인 질병 이하보다 부분적인 응답 종양의 실종 사건을 의미 완료 응답 : 응답 속도는 세 가지 범주로 분류되었다.

작성 부분 응답의 요금은 일부 연구 27 비율로 높은 들어갔지만, 전반적인 응답 비율은 10.6 %였다 - 완전한 응답 부분 응답과 3.1 %와 7.5 %.

11935 학습 자원 봉사자, 58의 죽음은 시험 약물과 관련이있을 것으로 생각되었다 - 0.49 %의 비율. 가장 높은 독성 - 0.77 %는 - 이미 FDA의 승인을 약물 치료와 investigational 약물을 결합 실험에서보고되었다.

가장 높은 사망 요금은 아직도 화학 요법 시행에서 발생합니다.

박사 제이 브룩스이 배턴 루지에있는 Ochsner 클리닉 재단 병원에서 혈액학 및 종양학 회장이며, La.He는 암 재판에 환자를 추천 의사에 대한 가장 중요한 정보를 느끼는 마약의 안전입니다. "우리는 우리가이 약물로 환자를 죽이는 아니라는 걸 알아야합니다."

테스트중인 새로운 약물 중 일부는 극적인 효과를 가지고 있으며, 응답 속도가 향상됩니다.

환자는 위상 I 재판을 입력하면 테스트 중입니다 약물의 명확한 이해를해야하고 얼마나 많은 사람들이 이미 이미 시도했습니다. 기대가 적절해야합니다.