De Geneesmiddelen van Angiotech heeft aangekondigd dat de resultaten van de Proef van de WERKELIJKHEID, een hoofd-aan-hoofddieproef door het Bedrijf van CORDIS wordt gesponsord, vergelijkend stent JNJ CYPHER® en stent TAXUS®, bij de Amerikaanse Universiteit van de Jaarlijkse Wetenschappelijke Zitting van de Cardiologie werden voorgesteld. De proef slaagde er niet in om zijn primair eindpunt te ontmoeten.
De trombose van Stent is een strenge complicatie van het stenting en kan in hartaanvallen en dood resulteren. De Patiënten die stents ontvingen worden typisch anti-platelet therapie voorgeschreven om het risico van stent trombose te verminderen.
Gesponsord door het Bedrijf van CORDIS, is een bedrijf van Johnson & Johnson, de Proef van de WERKELIJKHEID een prospectieve, willekeurig verdeelde studie die 1.386 patiënten impliceren op 90 de ziekenhuizencentra in Europa, Latijns Amerika en Azië.
In de proef van de WERKELIJKHEID, waren de patiënten inbegrepen als zij tot nieuwe) letsels twee van DE novo (met een primair letsel van minstens 15 mm in lengte in kleine schepen hadden (2.25 tot 3.0 mm in diameter).
De twee studiewapens werden goed in evenwicht gebracht in termen van standaard geduldige kenmerken met inbegrip van leeftijd, geslacht en vroegere hartaanval. De Patiënten werden ook goed in evenwicht gebracht in termen van aantal zieke slagaders en de plaats van de letsels. Gemiddeld, hadden de patiënten die CYPHER® Stent ontvangen 1.91 stents terwijl die die Taxus ontvangen 1.94 stents hadden.
Sinds zijn aanvang, stent heeft TAXUS constant getoond de fenomenale gecontroleerde veiligheidsgegevens in elk FDA en onafhankelijke registratie tot op heden bestuderen en vandaag door de opmerkelijke veiligheid en doeltreffendheidsresultaten in TAXUS V, een studie bevorderd die 1.156 patiënten inschreef.
Angiotech vindt de inspanningen van JNJ om een beïnvloede studie vandaag te werven die niet aan de arts verblind werd die stent of het laboratorium plaatsen die de gegevens analyseren er niet in slaagde om zijn primair eindpunt te ontmoeten, voorspelbaar en wanhopig. Zoeken van minder belangrijke tendensen in een studie die ontbrak is beladen met problemen en brengt zelden zinvol om het even wat op. De Pogingen om veiligheidskwesties met niet-significante gegevens te insinueren zijn zo ongelovig zoals de eisen dat de stent ENCRYPTIE zoals stent TAXUS zo onmiddellijk leverbaar is. Bovendien negeren de eisen zoals gunstige angiografische tendensen de duidelijke die kwestie typisch in de proeven van de ENCRYPTIE, de vertraagde dilatatie van bloedvat, een potentieel giftig effect wordt gezien. Tot Slot ondanks het feit dat de proef door de concurrentie werd gesponsord, was de doeltreffendheid van TAXUS uitstekend.