Angiotech-Pharmazeutische Produkte hat verkündet, dass Ergebnisse von der WIRKLICHKEIT Verhandlung, eine Kopf-an-Kopf- Verhandlung, die durch Cordis Corporation, den Stent JNJ CYPHER® und den TAXUS®-Stent vergleichend gefördert wurde, am Amerikanischen College der Kardiologie-Jährlichen Wissenschaftlichen Sitzung dargestellt wurden. Die Verhandlung konnte seinen Hauptendpunkt treffen nicht.
Stentthrombose ist eine schwere Komplikation von Stenting und kann Herzinfarkte und Tod ergeben. Patienten, die Stents empfingen, sind gewöhnlich vorgeschriebene Antiplättchen Therapie, zum der Gefahr der Stentthrombose zu verringern.
Gefördert durch Cordis Corporation, ist eine Johnson & Johnson-Firma, der WIRKLICHKEIT Versuch eine zukünftige, randomisierte Studie, die 1.386 Patienten in 90 Krankenhausmitte in Europa mit einbeziehen, ein Latein-Amerika und ein Asien.
Im WIRKLICHKEITS-Versuch waren Patienten enthalten, wenn sie bis zwei (neue) Verletzungen de Novo mit einer Hauptverletzung von mindestens 15 mm in der Länge in den kleinen Schiffen hatten (2,25 bis 3,0 mm im Durchmesser).
Die zwei Studienwaffen waren im Hinblick auf geduldige Standardeigenschaften einschließlich Alter, Sex und früheren Herzinfarkt gut ausgewogen. Patienten waren auch im Hinblick auf Zahl von kranken Arterien und den Einbauort der Verletzungen gut ausgewogen. Im Durchschnitt hatten die Patienten, die den CYPHER®-Stent empfangen, 1,91 Stents, während die, die Taxus empfangen, 1,94 Stents hatten.
Seit seinem Anfang hat der TAXUS Stent durchweg phänomenale Sicherheitsdaten in jeder FDA geüberwachten Studie und in unabhängigen Register bis jetzt gezeigt und wurde heute durch die bemerkenswerten Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse in TAXUS V, eine Studie gefördert, die 1.156 Patienten einschrieb.
Angiotech findet, dass Bemühungen JNJS, eine voreingenommene Studie heute anzukündigen, die nicht zum Doktor geblendet war, der den Stent oder das Labor, die legt analysiert, die Daten seinen Hauptendpunkt treffen nicht konnte, vorhersagbar und hoffnungslos. Das Suchen des Untersatzes neigt in einer Studie, die ist voll von den Problemen und erbringt selten aussagefähiges alles ausfiel. Versuche, Sicherheitsfragen mit unbedeutenden Daten zu unterstellen sind so ungläubig wie die Ansprüche, dass der ZIFFER Stent so lieferbar wie der TAXUS Stent ist. Darüber hinaus ignorieren Ansprüche wie vorteilhafte angiographic Tendenzen den offensichtlichen Punkt, der gewöhnlich möglicherweise in den ZIFFERN-Versuchen, die verzögerte Erweiterung von Blutgefäßen, eine Giftwirkung gesehen wird. Schließlich obwohl der Versuch durch den Wettbewerb gefördert wurde, war die Wirksamkeit von TAXUS ausgezeichnet.