I Prodotti Farmaceutici di Angiotech ha annunciato che i risultati dalla Prova della REALTÀ, una prova testa a testa promossa da Cordis Corporation, confrontando lo stent di JNJ CYPHER® e lo stent di TAXUS®, sono stati presentati all'Istituto Universitario Americano della Sessione Scientifica Annuale della Cardiologia. La prova non è riuscito ad incontrare il suo punto finale primario.
La trombosi dello Stent è una complicazione severa di stenting e può provocare gli attacchi di cuore e la morte. I Pazienti che hanno ricevuto gli stents sono terapia tipicamente prescritta della anti-piastrina per diminuire il rischio di trombosi dello stent.
Promosso da Cordis Corporation, una società di Johnson & Johnson, la Prova della REALTÀ è uno studio futuro e ripartito con scelta casuale che fanno partecipare 1.386 pazienti a 90 centri degli ospedali in Europa, un'America Latina E l'Asia.
Nella prova della REALTÀ, i pazienti erano inclusi se avessero fino a due nuove) lesioni di de novo (con una lesione primaria almeno di 15 millimetri di lunghezza in piccole imbarcazioni (2,25 - 3,0 millimetri di diametro).
Le due armi di studio erano ben equilibrate in termini di caratteristiche pazienti standard compreso l'età, il sesso e l'attacco di cuore priore. I Pazienti erano egualmente ben equilibrati in termini di numero delle arterie malate e posizione delle lesioni. In media, i pazienti che ricevono lo Stent di CYPHER® hanno avuti 1,91 stents mentre quelli che ricevono il Tasso hanno avuti 1,94 stents.
Dal suo inizio, lo stent di TASSO ha indicato coerente i dati fenomenali della sicurezza in ogni registrazione dell'indipendente e di studio riflessa FDA fin qui ed è stato avanzato oggi tramite i risultati notevoli di efficacia e della sicurezza nel TASSO V, uno studio che ha iscritto 1.156 pazienti.
Angiotech trova che gli sforzi di JNJ oggi per sollecitare uno studio polarizzato che non è stato accecato al medico che colloca lo stent o il laboratorio che analizza i dati non è riuscito ad incontrare il suo punto finale primario, prevedibile e disperato. Il Ricerca del minore tendenza ad uno studio che è venuto a mancare è carico di problemi e raramente rende qualche cosa significativo. I Tentativi di insinuare i problemi di sicurezza con i dati non significativi sono increduli quanto i reclami che lo stent di CIFRA è consegnabile quanto lo stent di TASSO. Inoltre, i reclami quali le tendenze angiografiche favorevoli trascurano l'emissione ovvia veduta tipicamente nelle prove di CIFRA, la dilatazione in ritardo dei vasi sanguigni, un effetto potenzialmente tossico. Per Concludere, malgrado il fatto che la prova fosse patrocinata tramite la concorrenza, l'efficacia del TASSO era eccellente.