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ステントの試験はエンドポイントに会いません

Published on March 7, 2005 at 8:12 AM · No Comments

Angiotech の医薬品は現実の試験、 Cordis Corporation によって、 JNJ CYPHER® のステントおよび TAXUS® のステントを比較して後援された、心臓学の年次科学的なセッションのアメリカの大学で接戦の試験からの結果が示されたことを発表しました。 試験は一次エンドポイントに会いませんでした。

ステントの血栓症は stenting の厳しい複雑化で、心臓発作および死で起因できます。 ステントを受け取った患者はステントの血栓症の危険を減らす普通所定の反血小板療法です。

、ジョンソン・エンド・ジョンソンの会社は Cordis Corporation によって後援されて、現実の試験ヨーロッパで 90 の病院の中心で 1,386 人の患者を含む将来の、ランダム化された調査ラテンアメリカおよびアジアです。

現実の試験では、患者は小さい容器で少なくとも 15 の mm の一次損害が付いている de 2 つまでの novo の (新しい) 損害が長さにあったら含まれていました (直径の 2.25 から 3.0 mm)。

2 つの調査アームは年齢、性および前の心臓発作を含む標準忍耐強い特性の点ではバランスのよかったです。 患者は病気にかかった動脈の番号および損害の位置の点ではまたバランスのよかったです。 平均して、 CYPHER® のステントを受け取っている患者はイチイを受け取るそれらに 1.94 のステントがある間、 1.91 のステントを持っていました。

開始以来、イチイのステントはあらゆる FDA によって監視される調査および独立した登録で一貫して自然現象の安全データを今までに示し、イチイ V の 1,156 人の患者を登録した調査の驚くべき安全および効力の結果によって今日促進されました。

Angiotech は今日偏りのある調査を押売りするための JNJ が努力盲目にならなかったデータ一次エンドポイントに会わなかった予想でき、絶望的分析するステントか実験室を置いている医者に見つけます。 未成年者を捜すことは、問題に満ちていまれにもたらす有意義な何でも失敗しなかった調査で向きます。 nonsignificant データの安全問題を取り入れる試みはサイファーのステントがイチイのステント交付できること要求信じないです。 さらに、好ましい angiographic 傾向のような要求は普通サイファーの試験、血管の遅らせられた膨張、可能性としては毒作用で見られる明らかな問題を無視します。 最後に試験が競争によって後援されたにもかかわらず、イチイの効力は優秀でした。

「この試験は競争によって後援されたにもかかわらず、まだ一次エンドポイントに会いませんでした」 Angiotech のウィリアムのハンター、 MD、 MSc、社長兼最高経営責任者を言いました。 「このような試みは一貫した顕著な安全およびパフォーマンスを提供した運び、挑戦の調査の並ぶものがない大容量によって支持されるプラットホームを主導株に対して期待されるべきです。 よい科学は単一、明瞭な質問をします - この場合、 「ありますサイファーの目上の人はイチイにか」。 そしてこの調査の明らかな限定にもかかわらず、顕著な答えはありませんでした 「いいえ」」。

Angiotech からのボストン科学的な得られた世界的な占有権に他の管および非管の製品に冠状ステントの製品に塗るのに paclitaxel を使用する共同排他的な権利があり。

バンクーバーベースの Angiotech Pharmaceuticals、 Inc. の薬物上塗を施してある医療機器および生体材料に焦点を合わせている pharmacotherapeutics の革新的な使用による医療機器そして生体材料のパフォーマンスを高めることに専門の薬品会社は専用されています。 Angiotech Pharmaceuticals、 Inc. (NASDAQ についての詳細を調べるため: ANPI、 TSX: ANP は www.angiotech.com で)、私達のウェブサイトを訪問します。

http://www.jnj.comhttp://www.angiotech.com および http://www.cordis.com/