Os Fármacos de Angiotech anunciaram que os resultados da Experimentação da REALIDADE, uma cara a cara experimentação patrocinada por CORDIS Corporaçõ, comparando o stent de JNJ CYPHER® e o stent de TAXUS®, estiveram apresentados na Faculdade Americana da Sessão Científica Anual da Cardiologia. A experimentação não encontrou seu valor-limite preliminar.
A trombose do Stent é uma complicação severa de stenting e pode conduzir aos cardíaco e à morte de ataque. Os Pacientes que receberam stents são terapia tipicamente prescrita da anti-plaqueta para reduzir o risco de trombose do stent.
Patrocinado por CORDIS Corporaçõ, uma empresa de Johnson & Johnson, a Experimentação da REALIDADE é um estudo em perspectiva, randomized que envolvem 1.386 pacientes em 90 centros dos hospitais em Europa, América Latina e Ásia.
Na experimentação da REALIDADE, os pacientes eram incluídos se tiveram até duas lesões (novas) de novo com uma lesão preliminar pelo menos de 15 milímetros de comprimento em embarcações pequenas (2,25 a 3,0 milímetros no diâmetro).
Os dois braços do estudo eram bem equilibrados em termos das características pacientes padrão que incluem a idade, o sexo e o cardíaco de ataque prévio. Os Pacientes eram igualmente bem equilibrados em termos do número de artérias doentes e do lugar das lesões. Em média, os pacientes que recebem o Stent de CYPHER® tiveram 1,91 stents quando aqueles que recebem o Taxus tiveram 1,94 stents.
Desde seu início, o stent do TAXUS mostrou consistentemente dados fenomenais da segurança em cada estudo monitorado FDA e registro independente até agora e foi promovido hoje pelos resultados notáveis da segurança e da eficácia no TAXUS V, um estudo que registrasse 1.156 pacientes.
Angiotech encontra que os esforços de JNJ hoje à candonga que um estudo inclinado que não foi cegada ao doutor que coloca o stent ou o laboratório que analisam os dados não encontrou seu valor-limite preliminar, predizível e desesperado. Procurar o menor tende em um estudo que falhe seja preocupante com os problemas e renda raramente qualquer coisa significativo. As Tentativas de insinuar edições de segurança com dados nonsignificant são tão incrédulos quanto as reivindicações que o stent da CIFRA é tão que pode entregar-se quanto o stent do TAXUS. Além, as reivindicações tais como tendências angiográficas favoráveis ignoram a edição óbvia considerada tipicamente nas experimentações da CIFRA, a dilatação atrasada de vasos sanguíneos, um efeito potencial tóxico. Finalmente, apesar do facto de que a experimentação estêve patrocinada pela competição, a eficácia do TAXUS era excelente.