Angiotech Pharmaceuticals har meddelat att resultat från VERKLIGHETFörsök, etthuvud försök som sponsrades av Cordis Korporation och att jämföra stenten för JNJ CYPHER® och TAXUS®-stenten, framlades på AmerikanHögskolan av den Årliga Vetenskapliga Perioden för Cardiology. Försök missade för att möta dess primära endpoint.
Stentblodpropp är en sträng komplikation av stenting och kan resultera i hjärtinfarkter och död. Tålmodig, som mottog stents, ordineras typisk anti-plateleten terapi som förminskar riskera av stentblodpropp.
Sponsrat av Cordis Korporation, är ett Johnson & Johnson företag, VERKLIGHETFörsök en presumtiv randomized studie som gäller 1.386 tålmodig på 90 sjukhus, centrerar i Europa, Latinamerika och Asien.
I VERKLIGHETförsök var tålmodig inklusive, om de hade upp till två de novo (nya) organskador med en primär organskada av åtminstone en mm 15 i längd i lilla skyttlar (2,25 till en mm 3,0 i diameter).
Tvåna som studien beväpnar, balanserades väl in benämner av standard tålmodig ålder för kännetecken däribland, könsbestämmer och föregående hjärtinfarkt. Tålmodig var också väl allsidigt benämner in av numrerar av diseased artärer och läget av organskadorna. I genomsnitt hade tålmodighälerit som CYPHER®-Stenten hade 1,91 stents att fördriva de häleriTaxusen, 1,94 stents.
Efter dess inception har främjades TAXUSstenten konsekvent visade fenomenala säkerhetsdata i varje FDA övervakad studie och vilderegistrering hitintills och i dag av de anmärkningsvärda säkerhets- och effektivitetresultaten i TAXUS V, en studie som skriva in sig 1.156 tålmodig.
Angiotech finner JNJS försök i dag att försöka prackaa på människor en tendentiös studie som inte förblindades till manipulera som förlägger stenten, eller labbet som analyserar datan, missade för att möta dess primära endpoint, förutsägbart och desperat. Att söka efter minderårigen tenderar i en studie som missade är åtföljd med problem och sällan avkastningar något som var meningsfullt. Försök att insinuera säkerhet utfärdar med nonsignificant data är så incredulous, som fordrar att NOLLAstenten är så deliverable som TAXUSstenten. I tillägg fordrar liksom gynnsamma angiographic trender ignorerar det tydligt utfärdar typisk sett i NOLLAförsök, den försenade utvidgningen av blodkärl, ett potentiellt giftligt verkställer. Slutligen var illviljan faktumet, att försök sponsrades av konkurrensen, effektiviteten av TAXUSEN utmärkt.