In de congresslag over de veiligheid van het voorschriftdrugs van Amerika, is Universiteit twee van de deskundigen van Washington met zich het verzetten van meningen aangeworven in de strijd.
Dr. Bruce Psaty en Thomas Fleming verscheen alvorens een commissie die van de Senaat potentieel belangrijke veranderingen in het Voedsel en de Drug Administration.This overwegen het debâcle over de terugtrekking van de pijnstiller Vioxx wegens links aan hartproblemen volgt.
Psaty, is een openhartige verdediger voor vestiging een onafhankelijk bureau om drug-veiligheid kwesties te behandelen. Hij bedraagt co-director van de cardiovasculaire onderzoekeenheid UW, en vertelde de Gezondheid van de Senaat, het Onderwijs, de Arbeid en het Comité van Pensioenen van een „veiligheidsvertraging“ in FDA en dat farmaceutische bedrijven heeft teveel invloed op FDA.
Vroeger, vertelde Fleming, voorzitter van de biostatistiekafdeling bij UW, de zelfde commissie, „FDA is niet gebroken“, verdedigde hij FDA en moest tegen de oprichting van een afzonderlijke groep, buiten FDA, veiligheid of doeltreffendheid herzien.
Het feit dat de twee getuigen van een uitgezochte lijst van 10, van UW zijn spreekt hoogst van Gezondheidsdiensten UW in nationale medische kwesties. Het toont ook politiek scherpzinnig gedrag door senatoren dueling en kon het begin van een congresslag over de wetgeving zijn die zich door de farmaceutische industrie en vele ambtenaren van FDA zal verzetten.
Psaty sprak voor het Comité van de Financiën van de Senaat in November, en heeft met Sen Charles Grassley, r-Iowa, en Sen Chris Dodd, D-Conn., aan een rekening die om in de volgende twee weken wordt verondersteld worden geïntroduceerd, gewerkt om een onafhankelijke veiligheidsgroep tot stand te brengen om het bestaande Bureau van de Veiligheid van de Drug te vervangen. De Democraten Dodd en Edward Kennedy nodigden hem uit om te getuigen.
Fleming die op adviescommissies in FDA 20 jaar heeft gediend wil Congres meer geld aan FDA aan betere overzichts klinische proeven alvorens de nieuwe geneesmiddelen worden goedgekeurd, en meer post-marketing studies verstrekken zodra de drugs door grotere segmenten van de bevolking worden gebruikt.
Hij getuigde dat „FDA op een juiste manier“ betreffende de ontwikkeling van risico-voordeel beoordelingen voor Vioxx en gelijkaardige drugs te werk ging. Hij heeft grote eerbied voor de leiders in FDA en gelooft eerlijk en hoogst efficiënt hen om te zijn.
Fleming was één van de leden van een adviescommissie van FDA die ten gunste van het houden van de artritisdrug Celebrex over de markt stemde, hoewel Fleming niet het besluit steunde om Vioxx toe te staan om op de markt terug te komen.