Im Kongreßkampf über der Sicherheit von Amerikas verschreibungspflichtigen Medikamenten, sind zwei University of Washington-Experten mit gegenüberliegenden Ansichten in die Scheuerstelle eingetragen worden.
Dr. Bruce Psaty und Thomas Fleming erschien vor einem Senatsausschuß, der möglicherweise große Veränderungen zur Nahrung betrachtet und Droge Administration.This folgt dem Durcheinander über dem Abzug des Schmerzmittels Vioxx wegen der Links zu den Innerproblemen.
Psaty, ist ein freimütiger Anwalt für das Montieren eines unabhängigen Büros, um Arzneimittelsicherheitspunkte zu handhaben. Er ist Co-Direktor der kardiovaskulären Forschungsabteilung am UW und erklärte der Senats-Gesundheit, der Ausbildung, der Arbeit und dem Rentenbezug-Ausschuss einer „Sicherheitsverzögerung“ bei FDA und dass pharmazeutische Unternehmen zu viel Einfluss auf FDA haben.
Früher erklärte Fleming, Vorsitzender der Biostatistikabteilung am UW, dem gleichen Ausschuss, „FDA ist nicht unterbrochen“, er verteidigte FDA und war gegen die Schaffung einer unterschiedlichen Gruppe, außerhalb FDAS, um Sicherheit oder Wirksamkeit zu wiederholen.
Die Tatsache, dass die zwei Zeugen von einer ausgewählten Liste von 10, vom UW sind, spricht in hohem Grade von UW-Gesundheitsdiensten in den nationalen medizinischen Punkten. Sie zeigt auch politisch schlaues Verhalten durch Duellsenatoren und könnte der Anfang eines Kongreßkampfes über Gesetzgebung sein, die von der Pharmaindustrie und von vielen FDA-Beamten entgegengesetzt wird.
Psaty sprach vor dem Senats-Finanzausschuss im November und hat mit Senator Charles Grassley, R-Iowa und Senator Chris Dodd, D-Anschl., auf einer Rechnung, die erwartet wird, in den folgenden zwei Wochen eingeführt zu werden gearbeitet, um eine unabhängige Sicherheitsgruppe zu erstellen, um das vorhandene Büro der Arzneimittelsicherheit auszutauschen. Demokraten Dodd und Edward Kennedy luden ihn ein zu bezeugen.
Fleming, der auf Gutachterkommissionen bei FDA für 20 Jahre gedient hat, wünscht Kongreß mehr Geld zu FDA zu den besseren Zusammenfassungsklinischen studien zur Verfügung stellen, bevor neue Medizin anerkannt ist und mehr Nachmarketing Studien, sobald die Drogen durch größere Bevölkerungsteile verwendet werden.
Er bezeugte, dass „FDA in einer richtigen Art“ betreffend die Entwicklung von Gefahrnutzen Einschätzungen für Vioxx und ähnliche Drogen fortfuhr. Er hat großen Respekt für die Führer bei FDA und glaubt ihnen, um angemessen und in hohem Grade effektiv zu sein.