Nella battaglia congressuale sopra la sicurezza dei farmaci da vendere su ricetta medica dell'America, due esperti nell'Università di Washington con le visualizzazioni avversarie sono stati arruolati allo sbaraglio.
Il Dott. Bruce Psaty e Thomas Fleming è comparso prima di un comitato del Senato che considera potenzialmente i cambi principali all'Alimento e la Droga Administration.This segue lo sfacelo sopra il ritiro dell'antidolorifico Vioxx a causa dei collegamenti ai problemi del cuore.
Psaty, è un avvocato franco per l'installazione dell'ufficio indipendente per trattare le emissioni della droga sicurezza. È co-direttore dell'unità di ricerca cardiovascolare al UW ed ha detto la Salubrità del Senato, Formazione, Lavoro ed il Comitato di Pensioni “di un ritardo della sicurezza„ a FDA e quel ditte farmaceutiche ha troppa influenza su FDA.
Più Presto, Fleming, presidente dell'instituto della biostatistica al UW, ha detto lo stesso comitato, “FDA non è rotto„, lui ha difeso FDA ed era contro la creazione di un gruppo separato, fuori di FDA, per esaminare la sicurezza o l'efficacia.
Il fatto che i due testimoni da una lista selezionata di 10, provengono dal UW parla bene di Servizi Sanitari di UW nelle emissioni mediche nazionali. Egualmente mostra politicamente il comportamento astuto da senatori di duello e potrebbe essere l'inizio di una battaglia congressuale sopra la legislazione che si opporrà a dall'industria farmaceutica e da molti funzionari di FDA.
Psaty ha parlato all'esame del Comitato di Finanze del Senato a novembre e sta funzionando con Senatore Charles Grassley, R-Iowa e Senatore Chris Dodd, D-Connett., su una fattura che si pensa che introducesse nelle due settimane prossime, per creare un gruppo indipendente della sicurezza per sostituire l'Ufficio attuale della Sicurezza della Droga. Democratici Dodd ed Edward Kennedy lo hanno invitato a testimoniare.
Fleming che è servito sui comitati consultivi a FDA per 20 anni vuole il Congresso fornire più moneta a FDA ai migliori test clinici di esame prima che le nuove medicine siano approvate e più studi di post-introduzione sul mercato una volta che le droghe stanno usande dai più grandi segmenti della popolazione.
Ha testimoniato che “FDA è continuato in un modo adeguato„ per quanto riguarda lo sviluppo delle valutazioni del rischio-vantaggio per Vioxx e le simili droghe. Ha grande rispetto per le guide a FDA e le crede per essere eque ed altamente efficaci.
Fleming era uno dei membri di un comitato consultivo di FDA che ha votato a favore della conservazione della droga Celebrex di artrite sul servizio, sebbene Fleming non supportasse la decisione per permettere che Vioxx ritorni al servizio.