FDA 上の上院の戦い

アメリカの処方薬の安全上の議会の戦いでは、反対の眺めの専門家 2 ワシントン大学は争いに入隊しました。

ブルース Psaty およびトマス Fleming 先生は食糧への可能性としては重要な変更点を考慮している上院委員会の前に現われ、薬剤 Administration.This は中心問題にリンクのために鎮痛剤 Vioxx の回収上の大失敗に続きます。

Psaty は、薬物安全問題を扱うために独立したオフィスをセットアップするための率直な支持者です。 彼は UW に心血管の研究ユニットの助監督、上院の健康、教育、労働を言い、 FDA の 「安全遅れ」の年金委員会におよびその薬品会社 FDA のたくさんの影響があります。

先に、 Fleming、 UW の生物統計学部の議長は、同じ委員会を、 「FDA 壊れていません」、彼守り、安全か効力を見直すために FDA を別のグループの作成に対してありました、 FDA の外で、言いました。

10 の選り抜きリストからの 2 人の証人が UW から、あるという事実は各国用の医学問題の UW の保健業務について非常に話します。 それはまた決闘の上院議員によって鋭い動作を行政上示し、製薬産業および多くの FDA の役人によって反対される立法上の議会の戦いの開始であることができます。

Psaty は 11 月の上院の財務委員会の前に話し、上院議員チャールズ Grassley、 R アイオワおよび上院議員とクリス Dodd、ずっと次の 2 週にもたらされると期待される手形の D Conn 薬剤の安全の既存のオフィスを取り替えるために独立した安全グループを作成するために。、働いています。 民主党員 Dodd およびエドワードケネディは彼を証明するように誘いました。

20 年間 FDA で諮問委員会で役立った Fleming は薬剤が人口のより大きいセグメントによって使用されれば新しい薬が公認である前に議会、およびより多くの後マーケティングの調査によりよい検討の臨床試験に FDA により多くのお金を提供してほしいです。

彼は 「FDA Vioxx および同じような薬剤のための危険利点の査定の開発に関する適切な方法で」が進んだことを証明しました。 彼は FDA でリーダーのための大きい点があり、公平、非常に効果的であるとそれらが信じます。

Fleming は Vioxx が市場に戻る Fleming が決定をサポートしなかったけれども、市場の関節炎の薬剤 Celebrex の保存を支持して投票した FDA の諮問委員会のメンバーの 1 才でした。

健康委員会の共和党の大半は彼を証明するように誘いました。 Patty Murray、問題のまさに複雑さに断られるが、財政の理由のために独立した薬物安全オフィスの可能性よる味方するために、どちらかの眺めと質問される健康委員会のメンバー民主党員の上院議員。

Fleming および Psaty は両方先生医者のアメリカの大学の理事のグループの健康の協同組合そして重役会長の健康の調査のための中心のディレクターによるエリック Larson、彼らの努力を賞賛されました。

しかし彼は承認審査方式の安全オフィスの独立のための必要性に Psaty と同意します。 ヒアリングは上院を制御する共和党員のための論争を作成しました。 財務委員会の議長を務める Grassley の委員会の議長によってミハエル Enzi、 R-Wyo、証明する要求拒絶されました。 Grassley のような強力な上院議員は通常彼らの発言を得ます。

彼は今薬物安全オフィスのための手形をもたらすために Dodd との同盟を形作りこれは薬剤のロビーの抵抗を動員しました。 Enzi は彼が新しいオフィスのための必要性を見ないことを示しました。 FDA の役人は薬剤の安全のための新しい構造をサポートしません。