미국의 처방약의 안전에 국회 전투에서는, 반대 전망을 가진 전문가 2 워싱톤 대학은 싸움으로 입대되었습니다.
브루스 Psaty와 토마스 Fleming 박사는 음식에 잠재적으로 중요한 변경을 고려해 상원 위원회의 앞에 나타나고 약 Administration.This는 심혼 문제에 링크 때문에 진통제 Vioxx의 철수에 사태를 따릅니다.
Psaty는, 독립적인 약 안전 문제점을 취급하기 위하여 사무실 설치를 위한 거리낌없이 말하는 옹호자 입니다. 그는 UW에 심장 혈관 연구 단원의 조감독이고, 상원 건강, 교육, 노동을 말하고 FDA에 "안전 래그"의 연금 위원회는 및 그 제약 회사 FDA에 너무 많은 영향이 있습니다.
먼저, Fleming, UW에 생물 통계학 부의 의장은, 동일 위원회를, "FDA 부서지지 않습니다", 그 방어하고 안전 또는 효험을 검토하기 위하여 FDA를 분리되는 단의 작성에 대하여 있었습니다, FDA 이상으로, 말했습니다.
10의 추려낸 명부에서 2명의 증인이 UW에서, 이다 는 사실은 국제적인 의학 문제점에 있는 UW 공공 의료의 높게 말합니다. 그것은 또한 결투 상원의원 에의한 기민한 행동을 정치적으로 보여주고 제약 산업 및 많은 FDA 관리에 의해 반대될 입법에 국회 전투의 시작일 수 있었습니다.
Psaty는 11월에 있는 상원 재정 위원회의 앞에 말하고, 상원 의원 찰리 Grassley, R 아이오와 및 상원 의원으로 Chris Dodd, 다음 2 주에서 소개될 것으로 예상되는 계산서에 D Conn 독립적인 안전 약 안전의 기존 사무실을 대체하기 위하여 단을 만들기 위하여., 작동하고 있습니다. 민주당원 Dodd와 Edward 케네디는 그를 증언하도록 초대했습니다.
20 년간 FDA에 자문 위원회에 봉사한 Fleming는 일단 약이 인구의 더 큰 세그먼트에 의해 이용되면 새로운 약이 승인될 전에 의회, 그리고 추가 지점 매매 연구 결과를 더 나은 검토 임상 시험에 FDA에 추가 돈을 제공하는 원합니다.
그는 "FDA Vioxx와 유사한 약을 위한 위험 이득 평가의 발달에 대하여 예의에서"가 진행했다는 것을 증언했습니다. 그는 FDA에 지도자를 위한 중대한 존경이 있고 공정하고 매우 효과적이기 위하여 그(것)들을 생각합니다.
Fleming는 Vioxx가 시장에 돌려보내 것을 허용하도록 Fleming가 결정을 지원하지 않았더라도, 시장에 관절염 약 Celebrex를 지키기에 찬성하여 투표한 FDA 자문 위원회의 일원의 한살이었습니다.
건강 위원회에 공화당 대다수는 그를 증언하도록 초대했습니다. Patty Murray, 문제의 바로 복합성 거절되고는, 그러나 재정적인 이유를 위해 독립적인 약 안전 사무실의 실행가능이라고 때문에 편들기 위하여, 어느 것이든 전망으로 문제시되는 건강 위원회의 일원 민주당원 상원 의원.
Fleming와 Psaty는 둘 다 박사 의사의 미국 대학의 이사의 단 건강 협동 조합 그리고 의장에 건강 연구 결과를 위한 센터의 디렉터 에의한 에리크 Larson, 그들의 노력을 칭찬되었습니다.
그러나 그는 승인 프로세스의 안전 사무실 무소속자를 위한 필요에 Psaty와 동의합니다. 청각은 상원을 통제하는 공화당원을 위한 논쟁을 만들었습니다. 재정 위원회를 착석시키는 Grassley 의 위원회 의장에 의해 마이클 Enzi, R-Wyo, 증언하는 요구 거절되었습니다. Grassley와 같은 강력한 상원의원은 일반적으로 그들의 할말을 얻습니다.
그는 지금 Dodd와 가진 약 안전 사무실을 위한 계산서를 소개하기 위하여 연립을 형성하고, 이것은 약제 로비의 저항을 복원했습니다. Enzi는 그가 새로운 사무실을 위한 필요를 보지 않다는 것을 표시했습니다. FDA 관리는 약 안전을 위한 새로운 구조물을 지원하지 않습니다.