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Batalha no Senado sobre o FDA

Published on March 7, 2005 at 4:11 PM · No Comments

Na batalha do congresso sobre a segurança dos medicamentos de venta com receita de América, a Universidade dois de peritos de Washington com vistas de oposição foi recrutada na batalha.

O Dr. Bruce Psaty e Thomas Fleming apareceu antes de um comitê do Senado que considera potencial mudanças importantes ao Alimento e a Droga Administration.This segue o falhanço sobre a retirada do analgésico Vioxx devido às relações aos problemas do coração.

Psaty, é um advogado franco para estabelecer um escritório independente para segurar edições da droga-segurança. É co-director da unidade de pesquisa cardiovascular no UW, e disse a Saúde do Senado, a Educação, o Trabalho e o Comitê das Pensões da “de uma retardação segurança” no FDA e que as companhias farmacéuticas têm demasiada influência no FDA.

Mais Cedo, Fleming, presidente do departamento da bioestatística no UW, disse o mesmo comitê, “O FDA não é quebrado”, ele defendeu o FDA e estêve contra a criação de um grupo separado, fora do FDA, para rever a segurança ou a eficácia.

O facto de que as duas testemunhas de uma lista seleta de 10, são do UW fala altamente de Serviços Sanitários de UW em edições médicas nacionais. Igualmente mostra polìtica o comportamento astucioso por senadores de duelo e poderia ser o começo de uma batalha do congresso sobre a legislação que será opor pela indústria farmacêutica e por muitos oficiais do FDA.

Psaty falou antes do Comité das Finanças do Senado em novembro, e tem trabalhado com Senador Charles Grassley, R-Iowa, e Senador Chris Dodd, D-Conexão., em uma conta que fosse esperada ser introduzida nas próximas duas semanas, para criar um grupo independente da segurança para substituir o Escritório existente da Segurança da Droga. Democratas Dodd e Edward Kennedy convidaram-no a demonstrar.

Fleming que desempenhou serviços em comités consultivos no FDA por 20 anos quer o Congresso fornecer mais dinheiro ao FDA aos melhores ensaios clínicos da revisão antes que as medicinas novas estejam aprovadas, e os mais estudos do cargo-mercado uma vez que as drogas estão sendo usadas por segmentos maiores da população.

Demonstrou que “o FDA continuou em uma maneira apropriada” em relação à revelação de avaliações do risco-benefício para Vioxx e drogas similares. Tem o grande respeito para os líderes no FDA e acredita-os para ser justos e altamente eficazes.