在参议院的争斗关于粮食与药物管理局

在关于美国的处方药安全性的国会争斗，二华盛顿大学专家有反对的视图获得了到这个磨损处。

托马斯佛莱明博士布鲁斯 Psaty 和出现在考虑可能地对食物的参议院委员会面前主要变化，并且药物 Administration.This 按照在撤退的大混乱这剂止痛药 Vioxx 由于连结对重点问题。

Psaty，是成立的一个独立办公室一位坦率的提倡者处理药物安全性问题。 他是心血管研究单位的联合负责人在 UW，并且告诉参议院健康，教育，人工，并且 “安全性滞后的”退休金委员会在粮食与药物管理局和该制药公司有对粮食与药物管理局的许多影响。

早些时候，佛莱明，生物统计学部门的主席在 UW 的，告诉了同一个委员会， “粮食与药物管理局不是残破的”，他辩护粮食与药物管理局并且一个单独组的创建，在粮食与药物管理局之外，复核安全性或效力。

这个情况从一个精选的列表的二个证人 10，是从 UW 高度告诉 UW 在国家医疗问题的保健服务。 它由决斗的参议员政治上也显示精明工作情况，并且可能是国会争斗的起始时间关于将由工业制药和许多粮食与药物管理局官员反对的规章制度的。

Psaty 告诉在参议院财政委员会面前在 11月和运作与克里斯 Dodd， D Conn 参议员参议员查尔斯 Grassley， R 衣阿华和。，在预计在以后二个星期被引入的票据，创建一个独立安全性组替换药物安全性现有的办公室。 民主党 Dodd 和爱德华肯尼迪邀请他作证。

在咨询委员会担任了在粮食与药物管理局 20 年的佛莱明希望国会提供更多货币给粮食与药物管理局给更好的复核临床试验，在新的医学是批准的前和更多之后市场营销研究，一旦药物由人口的更大的细分市场使用。

他作证 “粮食与药物管理局进行了以适当态度”关于风险福利鉴定的发展 Vioxx 和相似的药物的。 他有对领导先锋的巨大方面在粮食与药物管理局并且认为他们公平和高效。

佛莱明是其中一名投票倾向于保留在这个市场上的关节炎药物 Celebrex 粮食与药物管理局咨询委员会的委员，虽然佛莱明不支持决策允许 Vioxx 返回到这个市场。

在健康委员会的共和党多数邀请他作证。 民主党 Patty 默里，为财务原因，拒绝支持与任一张视图由于问题的复杂，但是对表示怀疑的一个独立药物安全性办公室的可行性，健康委员会的委员参议员。

佛莱明和 Psaty 被称赞了他们的由埃里克拉尔森，中心的主任博士的工作成绩健康研究在组健康合作社和委员会主席医师美国学院的董事。

但是他同意 Psaty 关于需要对于审批流程的安全性办公室独立。 听证创建了控制参议院的共和党人的争论。 Grassley 的，主持财政委员会，请求作证由委员会主席，迈克尔 Enzi， R-Wyo 拒绝。 强大的参议员例如 Grassley 通常获得他们的发言权。

他现在形成与 Dodd 的一个联盟引入药物安全性办公室的票据，并且这动员了配药大厅的阻力。 Enzi 表明他不看到对新的办公室的需要。 粮食与药物管理局官员不支持药物安全性的一个新的结构。