En la batalla del congreso sobre el seguro de los medicamentos de venta con receta de América, la Universidad dos de los expertos de Washington con visiónes que oponían se ha alistado en la batalla.
El Dr. Bruce Psaty y Thomas Fleming apareció ante un comité del Senado que consideraba cambios potencialmente importantes a la Comida y la Droga Administration.This sigue el desastre sobre el repliegue del calmante Vioxx debido a conexiones a los problemas del corazón.
Psaty, es abogado abierto para fijar una oficina independiente para manejar ediciones del droga-seguro. Él es codirector de la unidad de investigación cardiovascular en el UW, e informó la Salud del Senado, Educación, Trabajo y el Comité de las Pensiones de un “retraso del seguro” en el FDA y ese las compañías farmacéuticas tiene demasiada influencia en el FDA.
Anterior, Fleming, presidente del departamento de la bioestadística en el UW, informó al mismo comité, “El FDA no está fragmentado”, él defendió el FDA y estaba contra la creación de un grupo separado, fuera del FDA, para revisar seguro o eficacia.
El hecho de que los dos testigos de un filete selecto de 10, sean del UW habla altamente de Servicios Médicos de UW en ediciones médicas nacionales. También muestra político comportamiento astuto de los senadores en duelo y podría ser el comienzo de una batalla del congreso sobre la legislación que será opuesta por la industria farmacéutica y muchos funcionarios del FDA.
Psaty habló ante el Comité de Finanzas del Senado en noviembre, y ha estado trabajando con el Senador Charles Grassley, R-Iowa, y Senador Chris Dodd, D-Conec., en una cuenta que se prevee que sea introducida en las dos semanas próximas, para crear a un grupo independiente del seguro para reemplazar la Oficina existente del Seguro de la Droga. Demócratas Dodd y Edward Kennedy le invitaron a que atestiguara.
Fleming que ha desempeñado servicios en los comités consultivos en el FDA por 20 años quisiera que el Congreso proporcionaran a más dinero al FDA a las juicios clínicas de una mejor revista antes de que el nuevo remedio sea aprobado, y estudios más posteriores a la comercialización una vez que las drogas están siendo utilizadas por segmentos más grandes de la población.
Él atestiguó que “el FDA procedió de una manera apropiada” con respecto al revelado de las evaluaciones de la riesgo-ventaja para Vioxx y las drogas similares. Él tiene gran respecto por los arranques de cinta en el FDA y los cree para ser justos y altamente efectivos.