在參議院的爭鬥關於糧食與藥物管理局

在關於美國的處方藥安全性的國會爭鬥，二華盛頓大學專家有反對的視圖獲得了到這個磨損處。

托馬斯佛萊明博士布魯斯 Psaty 和出現在考慮可能地對食物的參議院委員會面前主要變化，并且藥物 Administration.This 按照在撤退的大混亂這劑止痛藥 Vioxx 由於連結對重點問題。

Psaty，是成立的一個獨立辦公室一位坦率的提倡者處理藥物安全性問題。 他是心血管研究單位的聯合負責人在 UW，并且告訴參議院健康，教育，人工，并且 「安全性滯後的」退休金委員會在糧食與藥物管理局和該製藥公司有對糧食與藥物管理局的許多影響。

早些時候，佛萊明，生物統計學部門的主席在 UW 的，告訴了同一個委員會， 「糧食與藥物管理局不是殘破的」，他辯護糧食與藥物管理局并且一個單獨組的創建，在糧食與藥物管理局之外，覆核安全性或效力。

這個情況從一個精選的列表的二個證人 10，是從 UW 高度告訴 UW 在國家醫療問題的保健服務。 它由決鬥的參議員政治上也顯示精明工作情況，并且可能是國會爭鬥的起始時間關於將由工業製藥和許多糧食與藥物管理局官員反對的規章制度的。

Psaty 告訴在參議院財政委員會面前在 11月和運作與克里斯 Dodd， D Conn 參議員參議員查爾斯 Grassley， R 衣阿華和。，在預計在以後二個星期被引入的票據，創建一個獨立安全性組替換藥物安全性現有的辦公室。 民主黨 Dodd 和愛德華肯尼迪邀請他作證。

在咨詢委員會擔任了在糧食與藥物管理局 20 年的佛萊明希望國會提供更多貨幣給糧食與藥物管理局給更好的覆核臨床試驗，在新的醫學是批准的前和更多之後市場營銷研究，一旦藥物由人口的更大的細分市場使用。

他作證 「糧食與藥物管理局進行了以適當態度」關於風險福利鑒定的發展 Vioxx 和相似的藥物的。 他有對領導先鋒的巨大方面在糧食與藥物管理局并且認為他們公平和高效。

佛萊明是其中一名投票傾向於保留在這個市場上的關節炎藥物 Celebrex 糧食與藥物管理局咨詢委員會的委員，雖然佛萊明不支持決策允許 Vioxx 返回到這個市場。

在健康委員會的共和黨多數邀請他作證。 民主黨 Patty 默裡，為財務原因，拒绝支持與任一張視圖由於問題的複雜，但是對表示懷疑的一個獨立藥物安全性辦公室的可行性，健康委員會的委員參議員。

佛萊明和 Psaty 被稱讚了他們的由埃里克拉爾森，中心的主任博士的工作成績健康研究在組健康合作社和委員會主席醫師美國學院的董事。

但是他同意 Psaty 關於需要對於審批流程的安全性辦公室獨立。 聽證創建了控制參議院的共和黨人的爭論。 Grassley 的，主持財政委員會，請求作證由委員會主席，邁克爾 Enzi， R-Wyo 拒绝。 強大的參議員例如 Grassley 通常獲得他們的發言權。

他現在形成與 Dodd 的一個聯盟引入藥物安全性辦公室的票據，并且這動員了配藥大廳的阻力。 Enzi 表明他不看到對新的辦公室的需要。 糧食與藥物管理局官員不支持藥物安全性的一個新的結構。