Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Nieuwe MS medicijn uit de handel genomen

Published on March 8, 2005 at 9:44 PM · No Comments

Twee patiënten die betrokken zijn bij klinische proeven van Tysabri, hebben opdracht gegeven voor een zeldzame en dodelijke ziekte, Elan multiple sclerose (MS), een is al gestorven. Intrekking van het geneesmiddel, elimineert alle hoop dat het zal weer worden toegelaten op de markt van dit jaar, of ooit.

Beide patiënten waren die Tysabri met Avonex, een gevestigde MS medicijn ontwikkeld door Biogen Idec. Bevestigt het tweede geval, de bedrijven zei in een gezamenlijke verklaring dat, want nu was er geen bewijs is dat beide geneesmiddelen genomen over zijn eigen was gekoppeld aan PML.

Walter Atwood, Brown University op Rhode Island is gespecialiseerd in het progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), de ziekte heeft opgelopen door de twee mannen, heeft gezegd dat zelfs als het zou kunnen worden aangetoond dat Tysabri niet alleen was verantwoordelijk geweest, zou de tijd nemen om dit te bevestigen en het zou weinig verschil voor Tysabri. "Twee gevallen van de 500 is vrij groot. Zo'n een representatief aantal in de orde van 2-4% zou zijn typisch bij AIDS-patiënten, "zei hij. "De algemene incidentie van de ziekte ligt tussen de een op de 100.000 en een in 500.000 en dit is de eerste keer ooit heeft PML-up getoond in een MS-patiënt om mijn kennis. '

Zelfs als effectief gebleken op zijn eigen een lange termijn onderzoek nodig zou zijn. Helaas is er geen behandeling voor PML. Medische experts twijfelen aan de vooruitzichten op een snelle terugkeer van het geneesmiddel, het was naar verwachting een omzet van maximaal $ 4 miljard (€ 3 miljard) per jaar te produceren in 2008 en Elan winstgevend beurt door aan het einde van 2006.