Published on March 8, 2005 at 9:44 PM
Tysabri的臨床試驗涉及到兩個病人,患上一種罕見的致命的疾病,Elan公司的多發性硬化症(MS),一個已經死了。撤回的藥物,消除了所有的希望,這將是今年市場上的,或曾經。
這兩名患者使用AVONEX,由Biogen Idec公司開發的一個既定的MS藥物 Tysabri的。確認第二種情況下,公司在一份聯合聲明中說,現在,也沒有自行採取的兩種藥物是有聯繫的PML的證據中說。
阿特伍德,沃爾特在羅得島州布朗大學的漸進性多灶性白質腦病(PML)的專業,由兩名男子染病,曾表示,即使能夠證明,Tysabri的單獨尚未負責,它需要時間來確認這和它將使對 Tysabri的差別不大。 “兩頭在外500例是相當巨大的。這樣的代表在2-4%的訂單數量將較為典型的艾滋病患者,“他說。 “本病一般發病在10萬和50萬之間,這是第一次,PML的有史以來據我所知,在MS病人。”
即使證明是有效的對自己的一個長期的審判將是必要的。不幸的是沒有了PML的治療。醫學專家懷疑為藥物的快速回報的前景,這是預計將產生 2008年的收入高達 40億美元(€3億美元)一年,並打開由2006年底Elan公司盈利。
該公司已在2月2008.However義隆電子公司的總裁和首席執行官,凱利馬丁到期25億美元的債務,看不出有任何理由,為什麼 Tysabri的不能在貨架上在6個月的時間。 FDA是堅持試驗應包括患者服用TYSABRI和AVONEX。為義隆現在的重點是尋找是否有任何可能造成或引發 PML的中西醫結合治療。
有一個現實的可能性,可單獨使用Tysabri的。
Tysabri的快速跟踪已被FDA最終試驗一年後在市場上,而不是通常的兩兩起案件沒有拾起,直到藥後獲發牌照。這種藥物被用於質譜患者約 3000和22日在愛爾蘭人在美國撤出其在週一之前。
與 TYSABRI和PML熟悉的研究人員並不感到意外,PML的為期一年的數據中沒有顯示。 “這是一個有點像瘋牛病。修道院邁爾斯說,“你可以有吃的違規項目 20年或更長時間之後,美國國家罕見疾病組織主席。
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