Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Het Nieuwe griepvaccin voor jonge geitjes raakt de markt

Published on March 10, 2005 at 9:24 PM · No Comments

Een nieuw pediatrisch griepvaccin dat geen bewaarmiddelen bevat - het enige die griepvaccin voor gebruik in kinderen wordt goedgekeurd 6 tot 35 maanden van leeftijd - is geproduceerd door de sanofi-aventisGroep, op tijd voor het de griepseizoen van 2005-2006.

U.S Food and Drug Administration heeft (FDA) het de vergunningssupplement van het bedrijf goedgekeurd om de nieuwe formulering van zijn pediatrisch griepvaccin op de markt te brengen.

De „Griep en zijn verwante complicaties kunnen tot ziekenhuisopnames en zelfs dood in kinderen,“ bovengenoemde Philip Hosbach, ondervoorzitter, nieuwe producten en immuniseringsbeleid bij sanofipasteur leiden. „Wij zijn pleased om ouders en artsen een volledig bewarend-vrije pediatrische formulering van griepvaccin voor de immunisering van zuigelingen op de leeftijd van 6 tot 35 maanden aan te bieden.“

Het nieuwe vaccin (handelsnaam: Fluzone®, het Vaccin van het Virus van de Griep, Geen Bewaarmiddel) zijn weldra het enige injecteerbare die griepvaccin door FDA wordt goedgekeurd dat een bewaarmiddel in geen stadium in het productieproces introduceert.

Het bedrijf zal ongeveer acht miljoen dosissen het nieuwe griepvaccin vervaardigen. Dit is bijna het dubbele aantal pediatrische dosissen griepvaccin dan in het seizoen van 2004-2005 werd geleverd. Dit onlangs vergunning gegeven product zal de eerder vergunning gegeven pediatrische formulering, die spoorhoeveelheden bewarende thimerosal bevatte, vervangen en zal beschikbaar in single-dose, vooraf gevulde spuiten in zowel een pediatrisch dosispakket als een standaarddosispakket voor kinderenleeftijden drie jaar en hierboven zijn. Het pediatrische dosispakket zal 0.25 ml van vaccin bevatten en het standaarddosispakket zal 0.50 ml bevatten.

Pasteur van Sanofi heeft maatregelen getroffen om de hoeveelheid bewaarmiddel in pediatrische vaccins te verminderen of te elimineren om openbaar vertrouwen in vaccins te steunen.