Ein neuer pädiatrischer Grippeimpfstoff, der keine Konservierungsmittel enthält - das Impfanerkannte der einzigen Grippe für Gebrauch in den Kindern 6 bis 35 Monate des Alters - ist von der sanofi-aventis Gruppe, rechtzeitig zu der Grippejahreszeit 2005-2006 produziert worden.
Die US Food and Drug Administration (FDA) haben die Lizenzergänzung der Firma genehmigt, um die neue Formulierung seines pädiatrischen Grippeimpfstoffs zu vermarkten.
„Grippe und seine in Verbindung stehenden Komplikationen können zu Hospitalisierungen führen und sogar Tod in den Kindern,“ sagte Philip Hosbach, Vizepräsident, neue Produkte und Immunisierungspolice an sanofi pasteur. „Wir freuen uns, Muttergesellschaft und Ärzte anzubieten eine vollständig Konservierungsmittel-freie pädiatrische Formulierung des Grippeimpfstoffs für die Immunisierung gealterten Kindern von den 6 bis 35 Monate.“
Der neue Impfstoff (Handelsname: Fluzone®, Grippe-Virus-Impfstoff, Kein Konservierungsmittel) ist momentan der einzigen injizierbaren Grippe durch FDA das Impfanerkannte, das ein Konservierungsmittel nicht zu irgendeinem Zeitpunkt im Herstellungsverfahren einführt.
Die Firma stellt ungefähr acht Million Dosen des neuen Grippeimpfstoffs her. Dieses ist die fast doppelte Anzahl von pädiatrischen Dosen des Grippeimpfstoffs, als in der Jahreszeit 2004-2005 angegeben wurde. Dieses eben Lizenzprodukt tauscht die vorher genehmigte pädiatrische Formulierung, die Spurnmengen des konservierenden Thimerosal enthielt, aus und ist in den Eindosen-, prefilled Spritzen in einem pädiatrischen Dosispaket und in einem Standarddosispaket für Kinderalter drei Jahre und oben erhältlich. Das pädiatrische Dosispaket enthält 0,25 ml von Impf und das Standarddosispaket enthält 0,50 ml.
Sanofi-pasteur hat Schritte unternommen, um die Menge des Konservierungsmittels in den pädiatrischen Impfstoffen zu verringern oder zu beseitigen, um öffentliches Vertrauen in den Impfstoffen zu unterstützen.