Published on March 13, 2005 at 7:47 PM
Protopic ja Elidel kaksi hoitoja ekseema hyväksytty vuosina 2000 ja 2001, on nyt todettu aiheuttavan syöpää kolmessa eri eläinlajeilla.
Food and Drug Administration (FDA) on neuvonut terveydenhuollon ammattilaiset voivat määrätä Elidel (pimecrominum) ja Protopic (takrolimuusi) vain ohjeiden ja vasta sen jälkeen muut ekseema hoidot ovat epäonnistuneet töihin, koska tämä mahdollinen syöpäriski niiden käyttöön liittyvistä. Se on myös lisätä musta laatikko varoitus terveydenhuollon ammattilaisille merkki ja kehittämällä Lääkitys opas potilaille.
Toimenpiteet noudattavat suosituksia FDA Lastentautien neuvoa-antavan komitean kokouksessaan viime kuussa (helmikuu 2005). Syöpä löytyi eläinlajien ja tiedot osoittivat, että syöpäriski kasvoi lääkkeen määrä annetaan lisää.
Tiedot myös pieni määrä raportteja syöpien lapsilla ja aikuisilla hoidettiin Elidelillä tai Protopic.The valmistajien tuotteista tekee tutkimusta onko olemassa todellinen vaara, syöpää, ja jos on, sen laajuus. Molemmat tuotteet ovat iholle hallita ekseema, mutta niin tukahduttamalla immuunijärjestelmää.
FDA: n terveys-antavaa nimenomaan neuvoo lääkäreitä punnita haittoja ja hyötyjä näiden huumeiden aikuisilla ja lapsilla sekä katsovat seuraavaa:
- Elidel ja Protopic on hyväksytty lyhyen aikavälin ja ajoittainen hoito atooppisen ihottuman (ekseeman) potilailla reagoimatta, tai siedä muita hoitoja.
- Elidel ja Protopic eivät ole hyväksytty käytettäväksi alle 2-vuotias. Pitkän aikavälin vaikutus Elidel ja Protopic on immuunijärjestelmän kehittymiseen lapsilla ei tunneta. Kliinisissä tutkimuksissa, imeväisille ja alle 2-vuotiaat hoidettiin Elidelillä oli suurempi riski ylempien hengitysteiden infektioita kuin lumelääkettä saaneilla kerma.
- Elidel ja Protopic tulisi käyttää vain lyhyen aikaa, ei jatkuvasti. Pitkällä aikavälillä näiden tuotteiden turvallisuus on tuntematon.
- Lapset ja aikuiset, joilla on heikentynyt tai heikentynyt immuunijärjestelmä Älä käytä Elideliä tai Protopic.
- Käytä vähimmäismäärä Elidel ja Protopic hallintaan tarvitaan potilaan oireita. Eläin tietojen mukaan syöpäriskiä kasvaa lisääntynyt altistuminen Elidel tai Protopic.
http://www.fda.gov
f9a62dc0-b09c-4fd4-a3e9-769524bf8320|0|.0