표준 화학 요법과 함께 (Avastin) bevacizumab받은 환자가없이 동일한 화학 요법을받은 환자보다 더 오래 살았다는 이전에 치료 고급 비 편평 비 작은 세포 폐암 쇼 환자에 대한 대규모 무작위 임상 시험에서 예비 결과 bevacizumab.
임상 시험은에 의해 후원되었다 국립 암 연구소 (NCI) , 국립 보건원의 일부, 그리고 동부 협동 종양학 그룹에 의해 주도 연구자 네트워크를 통해 실시했다. bevacizumab 제조 Genentech, 주식 회사, 사우스 샌프란 시스코, 캘리포니아는, bevacizumab의 임상 개발을위한 NCI와 협동 연구 및 개발 계약 (CRADA)에서 재판을 bevacizumab을 제공했습니다.
재판을 담당하는 데이터 모니터링위원회 (E4599라고도 함) 연구 전반적인 생존을 향상 자사의 기본 끝점을 충족했기 때문에 최근 중간 분석 결과를 공개하는 것이 좋습니다. 연구자들은 표준 화학 요법 (paclitaxel과 carboplatin의 치료 처방)와 함께 bevacizumab받은 연구에 환자가 10.2 개월 평균 생존을했다 혼자 표준 화학 요법과 함께 치료 환자에 비해 12.5 개월 평균 전체 생존을했다는 발견 . 이러한 차이는 통계적으로 중요하다. 이 재판으로부터 상세한 결과는 5월 13일부터 17일까지 2005 년 올랜도, 플로리다에서 개최되는 임상 종양학 연례 회의 (ASCO)의 미국 사회에 표시됩니다.
"이 무작위 연구의 흥미로운 결과는, 처음으로이 환자 인구 표준 화학 요법에 타겟 에이전트의 추가와 생존의 개선을 밝혀,"벤더 빌트 대학교 의학 연구 위원장 앨런 B. 샌들러, MD는 말했다 내쉬빌, Tenn.의 센터
"이 연구는 이러한 angiogenesis 억제제와 같은 기계론의 기반 개입은 암 결과를 개선하는 중요한 기여를 만드는 것을 보여주는,"NCI 감독 앤드류 C. 폰 에센 바흐, MD 표준 치료와 함께 "라고, 그들은, 암 다양한 사용할 수 있습니다 증가 환자 생존에 선도. "
이전 체계적 화학 요법을받지 않았 고급 비 편평 비 작은 세포 폐암 (NSCLC)와 878 환자의 총 7 월 2001 2004년 4월 사이에이 연구에 등록되었다. 환자들은 두 치료 팔 중 하나에 무작위로했다. paclitaxel과 carboplatin 여섯 사이클 - 하나의 환자 그룹은 표준 치료를 받았다. 두 번째 그룹은 질병 진행까지 혼자 bevacizumab 다음 bevacizumab의 추가와 같은 여섯 사이클 화학 요법의 처방을 받았습니다.
이전 임상 경험 NSCLC이 특정 유형의 환자는 bevacizumab 치료 후 폐에서 심각한 출혈의 높은 위험이 있다고 제안 때문에 폐의 편평 세포 암종 환자가 연구에 포함되지 않았습니다. 프랭크 hemoptysis (피를 토한)의 이전 역사를 가진 환자는 또한 재판에 등록되지 않았습니다.
본 연구에서 관찰된 가장 중요한 불리한 사건은 주로 폐에서 생명을 위협하거나 치명적인 출혈이되었습니다. 이것은 가끔 발생했지만, 화학 요법을받은 환자 그룹에 비해 화학 요법과 함께 bevacizumab받은 환자 그룹에 더 많이했다. 이 재판에서 관찰 부작용의 전체 설명뿐만 아니라, 5 월 ASCO 연례 회의에서 발표됩니다.
Bevacizumab, 인간화 단클론 항체가에 바인딩하고 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)를 억제하도록 설계되었습니다. VEGF는 종양 angiogenesis, 종양에 새로운 혈관 형성에 중요한 역할을 단백질이다.
"이 재판이 고급 폐암 환자에 대한 치료에 최근 중요한 발전 일련의 다른 단계를 나타내는"제임스 H. Doroshow, MD, 암 치료 및 진단과 NCI의 임상 실험 실무 그룹의 지도자의 NCI의 사업부 이사는 말했다. "중요한 진전은 암 세포의 성장과 생존에 중요한 분자 경로를 대상으로 만들어 계속하고 있습니다. 그것은 상당한 발전이 질병의 치료에 만들어진 것으로이 분자 프로세스를 이해하는 것입니다."
추정 172,570명는 2005 년 미국에서 폐암 진단을 것입니다. 폐암은 두번째 가장 많이 진단 암이 나라의 남자와 여자 모두에서 암 관련 사망의 주요 원인이다. 폐암에서 추산 163,510 죽음은 전국의 모든 암 관련 사망의 29 % 정도를 차지하고, 미국에서 2005 년에 발생합니다.
http://www.nci.nih.gov/