Preliminära resultat från en stor, randomiserad klinisk studie för patienter med tidigare obehandlad avancerad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer visar att de patienter som fick bevacizumab (Avastin) i kombination med cellgift levde längre än patienter som fick samma kemoterapi utan bevacizumab.
Den kliniska studien sponsrades av National Cancer Institute (NCI) , en del av National Institutes of Health, och leds av ett nätverk av forskare under ledning av Eastern Cooperative Oncology Group. Genentech, Inc., South San Francisco, Kalifornien, som tillverkar bevacizumab, förutsatt bevacizumab vid rättegången enligt forsknings-och utvecklingsavtal (CRADA) med GNI för den kliniska utvecklingen av bevacizumab.
Data övervakningskommittén övervaka rättegången (sk E4599) rekommenderat att resultatet av en färsk interimsanalys vara offentliga eftersom studien hade mött sin primära endpoint förbättra total överlevnad. Forskarna fann att patienterna i studien som fick bevacizumab i kombination med cellgift (en behandlingsregim av paklitaxel och karboplatin) hade en median överlevnad på 12,5 månader jämfört med patienter som behandlats med standard enbart kemoterapi, som hade en medianöverlevnad på 10,2 månader . Denna skillnad är statistiskt signifikant. Detaljerade resultat från denna studie kommer att presenteras vid American Society of Clinical Oncology årsmöte (ASCO) som hålls i Orlando, Florida, på Maj 13-17, 2005.
"Den spännande resultat av denna randomiserade studie visar för första gången, en förbättring i överlevnad med tillägg av en riktad agent till standard kemoterapi i denna patientgrupp", säger studie ordförande Alan B. Sandler, MD, vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville, Tennessee
"Denna studie visar att mekanistiska interventioner som angiogeneshämmare gör viktiga insatser för att förbättra cancer resultat", säger NCI Director Andrew C. von Eschenbach, MD "I kombination med standardbehandling, kan de användas för en mängd olika cancerformer, leder till ökad patientens överlevnad. "
Totalt 878 patienter med avancerad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare inte behandlats med systemisk kemoterapi inkluderades i denna studie mellan juli 2001 och april 2004. Patienterna randomiserades till en av de två behandlingsarmarna. En patient gruppen fick standardbehandling - sex cykler av paklitaxel och karboplatin. Den andra gruppen fick samma sex-cykel kemoterapi med tillägg av bevacizumab, följt av bevacizumab ensam fram till sjukdomsprogression.
Patienter med skivepitelcancer i lungan ingick inte i studien eftersom tidigare klinisk erfarenhet tyder på att patienter med denna typ av icke småcellig lungcancer har en högre risk för allvarlig blödning från lungorna efter bevacizumab terapi. Patienter med anamnes på frank hemoptys (hosta upp blod) var också inte inskrivna om rättegången.