El Preliminar resulta de una juicio clínica seleccionada al azar grande, patrocinada por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), por una red de los investigadores llevados por el Grupo Cooperativo Del Este de la Oncología. Genentech, Inc., ha mostrado que vivieron los pacientes con el no-pequeño cáncer de pulmón no-squamous avanzado previamente no tratado de la célula que recibió el bevacizumab (Avastin) conjuntamente con la quimioterapia estándar más de largo que los pacientes que recibieron la misma quimioterapia sin bevacizumab.
Genentech, el fabricante, con tal que la droga para la juicio según los términos del Acuerdo Cooperativo de la Investigación y desarrollo (CRADA) con el NCI para el revelado clínico del bevacizumab.
El Comité de Seguimiento de los Datos que supervisaba la juicio (conocida como E4599) recomendó que los resultados de un análisis interino reciente estén hechos públicos porque el estudio había resuelto su meta fundamental de mejorar supervivencia total. Los Investigadores encontraron que los pacientes en el estudio que recibió el bevacizumab conjuntamente con la quimioterapia estándar (un régimen de tratamiento del paclitaxel y del carboplatin) tenían una supervivencia total mediana de 12,5 meses comparados a los pacientes tratados con la quimioterapia estándar sola, que tenía una supervivencia mediana de 10,2 meses. Esta diferencia es estadístico importante. Los resultados Detallados de esta juicio serán presentados en la Sociedad Americana de la Reunión Anual de la Oncología Clínica (ASCO) que se sujetará en Orlando, Fla., el 13-17 de mayo de 2005.
Los resultados de este estudio seleccionado al azar son emocionantes y revelan, por primera vez, una mejoría en supervivencia con la adición de un agente apuntado a la quimioterapia estándar en esta población de pacientes, dicen la Silla Alan B. Sandler, M.D. del Estudio, del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tenn.
Director Andrew C. von Eschenbach, M.D.says del NCI el estudio demuestra que las intervenciones mecánico-basadas tales como inhibidores del angiogenesis están haciendo contribuciones importantes en mejorar resultados del cáncer y se pueden utilizar conjuntamente con terapias estándar, para tratar una variedad de cánceres, llevando a la supervivencia paciente mejorada. El estudio observaba a un total de 878 pacientes con el cáncer de pulmón no-squamous, no-pequeño avanzado de la célula (NSCLC) que no había recibido previamente la quimioterapia sistémica.
Los alistaron en el estudio entre Julio de 2001 y Abril de 2004. Seleccionaron al azar a los Pacientes a uno de los dos grupos del tratamiento. Un grupo paciente recibió el tratamiento estándar - seis ciclos de paclitaxel y de carboplatin. El segundo grupo recibió el mismo régimen de la quimioterapia del seis-ciclo con la adición del bevacizumab, seguido por el bevacizumab solamente hasta la progresión de la enfermedad.