lemiesz dzisiaj donosił (FDA), forma zły móżdżkowy nowotwór. że Usa Food And Drug Administration użyczał zatwierdzenie dla Temodar kapsuł dla use w połączeniu z promieniolecznictwem dla traktowania dorosli pacjenci z niedawno diagnozującym glioblastoma multiforme (temozolomide) (GBM)
Zatwierdzenie opierał się na dane które demonstrowali znaczącą całkowitą przetrwanie korzyść w pacjentach które taktowali z Temodar w połączeniu z promieniolecznictwem. Concurrent z zatwierdzeniem dla niedawno diagnozującego GBM, Temodar także otrzymywał pełnego zatwierdzenie dla traktowania dorosli pacjenci z opornym anaplastic astrocytoma (AA), inna forma rak mózgu. Temodar otrzymywał przyśpieszonego zatwierdzenie dla AA w 1999 i obecnie wprowadzać na rynek dla ten przejawu w Stany Zjednoczone.
Temodar reprezentuje znacząco składnika dla, potwierdza istne korzyści chemoterapia w taktować ten chorobę i, "pacjentów i lekarzów w walce przeciw GBM" powiedział Dr. Henry Friedman, współreżyser, Kliniczny onkologia program raka mózgu centrum przy diukiem. "Po 26 rok ćwiczy onkologia przeglądam Temodar jako znaczący popieranie w zwalczać GBM."
Pełny zatwierdzenie Temodar podąża priorytetu przegląd dodatkowy nowy leka zastosowanie zawiera GBM dane który przedkładał w Wrześniu 2004. FDA dotacj priorytetu przeglądu status leki które, jeżeli zatwierdzający, adresowali unmet medyczne potrzeby i reprezentowali znaczących postępy nad istniejącymi traktowaniami.
"bardzo zadawalamy z today FDA akcją i co znaczy dla pacjentów z GBM ono agresywny i poważny typ zły rak mózgu," powiedział Robert J, M.D, główny lekarz i starszy wiceprezydent medyczne sprawy. Spiegel., lemiesza instytut badawyczy. "Ten zatwierdzenie reprezentuje znaczącego postęp w traktowaniu móżdżkowy nowotwór, choroba dla której few wydajni traktowania istnieje."