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肝移植患者でC型肝炎を治療するためにペガシスとコペガスを評価するための新しい研究

Published on March 21, 2005 at 3:10 PM · 1 Comment

ロシュは、米国で最も多く処方されているC型肝炎の治療の組み合わせでC型肝炎の感染の移植後の再発を減らすために治療戦略を評価するための新たな研究を開始しているペガシス (ペグインターフェロンアルファ- 2a)とコペガス(リバビリン、USP)。米国では、C型肝炎は、肝移植の主要な原因です。

新しい研究は、移植された肝臓の組織学的にC型肝炎の感染が再発回投与と同じ併用療法(移植肝臓を攻撃するウイルスを防ぐために)ペガシスとコペガスと予防の併用療法を比較します。

"C型肝炎は、我々が今日の肝移植で直面する最大の課題の一つである、"フアンカルロスロペス - タラベラ、医学博士、シニアメディカルディレクター、ロシュは言った。 "毎年の肝臓移植を受けるすべてのアメリカ人の約30%がC型慢性肝炎を持っている私たちは、治療せずに、C型肝炎はほとんど常に疾患の患者に移植された肝臓を攻撃し始めることを知っている。"

C型肝炎、肝臓の血液媒介感染症は、体液、主に血液または血液製剤を介して、および共有の針によって送信されます。 C型肝炎は、慢性的に世界中で推定270万アメリカ人、170万人に感染します。

"このような方法安全かつ効果的な肝臓移植を受けた患者におけるC型肝炎の併用療法である、とするときが治療の最も効果的であるとして回答する多くの質問があります。それは、本研究では、管理するための最善の戦略を決定する一助となることを願っています肝臓移植を受けた患者におけるC型肝炎、"マイケルチャールトン、MD、医学と移植研究、医学のメイヨークリニックの大学のディレクターの准教授は語った。

研究では、約300人の患者を登録し、米国全土28トライアルサイトが含まれます。研究では患者は10日と16週ポスト肝移植の間に2つの腕の中に無作為に割り付けされます。肝障害後のtransplantionを経験していない研究参加者は、その後次の44週間のために180mcg/weekに増加となる、最初の4週間の皮下注射によりペガシスの135mcg/weekを受け取ります。患者はまた、コペガスのmg /日(エスカレート)1200 mg /日400との間に表示されます。組織学的再発が明らかにされていない限り、本研究の観察群の参加者は、治療を受けることはありません。これらの患者は、予防の腕と同様の投与とペガシスとコペガス治療が表示されます。

すべての患者は18歳以上でなければならず、前治療の開始から10〜16週間の間にC型肝炎に起因する死体肝移植があった。肝細胞の中古移植と診断された患者

癌(HCC)、または肝臓癌が、癌が転移しているという証拠はない提供に登録されることができる、腫瘍は孤独と5cmより小さいまたは3センチメートル未満three腫瘍にそこまでです。複数の臓器を受け取った、またはA型肝炎やB型肝炎感染、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、既存の重度のうつ病や他の精神疾患、重大な心疾患、腎疾患、発作障害、または重度の網膜症を有する患者は除外されます。

すべての患者は、彼らが線維化ステージ2以上および/または炎症のグレード3以上で測定されたC型肝炎の再発を経験しているかどうかを判断するために24ヶ月で評価されます。

http://www.roche.com/