评估 Pegasys 和 Copegus 的新的研究对待在肝脏移植患者的丙型肝炎

Roche 启动新的研究评估处理方法减少丙型肝炎传染之后移植重复与最建议的丙型肝炎处理组合的在美国、 Pegasys (peginterferon 阿尔法2a) 和 Copegus (三氮唑核苷， USP)。 在美国，丙型肝炎是肝脏移植的主导的原因。

新的研究预防疾病的组合疗法与 Pegasys 比较，并且 Copegus (防止病毒攻击被移植的肝脏) 与同一种组合疗法管理，一旦丙型肝炎传染在被移植的肝脏复发组织学上。

“丙型肝炎是我们在肝脏移植今天面对的其中一最巨大的挑战”，胡安・卡洛斯卢佩茨 Talavera， M.D.， Ph.D 说。，高级医疗主任， Roche。 “大约每年接受肝脏移植的 30% 的所有美国人有慢性丙型肝炎。 我们知道，不用处理，丙型肝炎几乎总是开始攻击在病人的被移植的肝脏有这个疾病”。

丙型肝炎，肝脏的血液出生的传染病，传输通过主要体液、血液或者血液产品和通过共享针。 丙型肝炎慢性地传染估计 2.7 百万个美国人和 170 百万人民全世界。

“有将被答复的许多问题例如安全和有效的如何是丙型肝炎接受了肝脏移植的患者，并且什么时候的组合疗法是最有效的处理。 它是此研究将帮助确定管理的丙型肝炎的最佳的方法在患者接受了肝脏移植”，说迈克尔 Charlton、 M.D.、关联移植研究医学教授和学院主任，医学马约诊所的我们的希望。

这个研究将登记大约 300 名患者并且包括 28 个试用站点遍及美国。 患者在这个研究中将被随机化到在第 10 和第 16 星期过帐肝脏移植之间的二条胳膊。 的前 4 个星期学习未体验之后transplantion 的肝损伤的参与者，将接受 Pegasys 135mcg/week 通过皮下注射，然后将增加到 180mcg/week 在以后 44 个星期。 患者也将接受在 400 个 mg /day 到 1200 个 mg /day (被升级) Copegus 之间。 除非组织学重复被展示，参加者在这个研究的观察胳膊不会得到治疗。 这些患者然后将得到与相似药量的 Pegasys 和 Copegus 治疗作为预防疾病的胳膊。

所有患者必须是在有 18 的岁期间和尸体的肝脏移植由于在 10 个到 16 个星期之间的丙型肝炎在治疗起始之前。 有前移植诊断的病人肝细胞

癌 (HCC) 没有证据证明，或者肝癌，可能被登记提供了癌症分布，肿瘤是孤零零的，并且少于 5cm 或那里是三个肿瘤少于 3cm。 接受多个机构，或者有甲型肝炎或乙型肝炎传染、 HIV、 (HIV)已存在的严重消沉或者其他精神病学的疾病的患者，重大的心脏病疾病、肾脏病、发作性疾病或者严重视网膜病被排除。

所有患者将被评估在 24 个月确定他们是否体验纤维变性阶段 2 或更加巨大并且/或者炎症等级评定的丙型肝炎重复 3 或更加极大。

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