評估 Pegasys 和 Copegus 的新的研究對待在肝臟移植患者的丙型肝炎

Roche 啟動新的研究評估處理方法減少丙型肝炎傳染之後移植重複與最建議的丙型肝炎處理組合的在美國、 Pegasys (peginterferon 阿爾法2a) 和 Copegus (三氮唑核苷， USP)。 在美國，丙型肝炎是肝臟移植的主導的原因。

新的研究預防疾病的組合療法與 Pegasys 比較，并且 Copegus (防止病毒攻擊被移植的肝臟) 與同一種組合療法管理，一旦丙型肝炎傳染在被移植的肝臟復發組織學上。

「丙型肝炎是我們在肝臟移植今天面對的其中一最巨大的挑戰」，胡安・卡洛斯盧佩茨 Talavera， M.D.， Ph.D 說。，高級醫療主任， Roche。 「大約每年接受肝臟移植的 30% 的所有美國人有慢性丙型肝炎。 我們知道，不用處理，丙型肝炎幾乎總是開始攻擊在病人的被移植的肝臟有這個疾病」。

丙型肝炎，肝臟的血液出生的傳染病，傳輸通過主要體液、血液或者血液產品和通過共享針。 丙型肝炎慢性地傳染估計 2.7 百萬個美國人和 170 百萬人民全世界。

「有將被答復的許多問題例如安全和有效的如何是丙型肝炎接受了肝臟移植的患者，并且什麼時候的組合療法是最有效的處理。 它是此研究將幫助確定管理的丙型肝炎的最佳的方法在患者接受了肝臟移植」，說邁克爾 Charlton、 M.D.、關聯移植研究醫學教授和學院主任，醫學馬約診所的我們的希望。

這個研究將登記大約 300 名患者并且包括 28 個試用站點遍及美國。 患者在這個研究中將被隨機化到在第 10 和第 16 星期過帳肝臟移植之間的二條胳膊。 的前 4 個星期學習未體驗之後transplantion 的肝損傷的參與者，將接受 Pegasys 135mcg/week 通過皮下注射，然後將增加到 180mcg/week 在以後 44 個星期。 患者也將接受在 400 个 mg /day 到 1200 个 mg /day (被升級) Copegus 之間。 除非組織學重複被展示，參加者在這個研究的觀察胳膊不會得到治療。 這些患者然後將得到與相似藥量的 Pegasys 和 Copegus 治療作為預防疾病的胳膊。

所有患者必須是在有 18 的歲期間和屍體的肝臟移植由於在 10 個到 16 個星期之間的丙型肝炎在治療起始之前。 有前移植診斷的病人肝細胞

癌 (HCC) 沒有證據證明，或者肝癌，可能被登記提供了癌症分佈，腫瘤是孤零零的，并且少於 5cm 或那裡是三個腫瘤少於 3cm。 接受多個機構，或者有甲型肝炎或乙型肝炎傳染、 HIV、 (HIV)已存在的嚴重消沉或者其他精神病學的疾病的患者，重大的心臟病疾病、腎臟病、發作性疾病或者嚴重視網膜病被排除。

所有患者將被評估在 24 個月確定他們是否體驗纖維變性階段 2 或更加巨大並且/或者炎症等級評定的丙型肝炎重複 3 或更加極大。

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