Published on March 22, 2005 at 9:17 PM
Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) pediram a apreensão das bases de hospital incluidas feitas por Vail Produtos Inc. depois que 30 povos se tornaram prendidos nas bases; sete destes morreram. As bases levantam aparentemente um risco de sufocamento.
O FDA diz que as bases são misbranded porque são perigosas quando usadas como recomendado na rotulagem, faltam sentidos adequados para o uso e avisos inadequados. O Web Site da empresa diz as bases, que são recomendadas para o uso clínico e da assistência ao domicílio, permite que “o paciente mova-se aproximadamente livremente dentro de um cofre forte, ambiente acolchoado.”
O FDA dirigiu marechais dos E.U. apreender todas as 2000 bases fechadas terminadas de Vail 500, 1000, e assim como componentes, rotulagem e materiais promocionais para aqueles modelos. Os Produtos de Vail ou recusaram não equiparam pediram a informação, e as inspeçãos mostram que a empresa continuamente não seguiu exigências de qualidade. Os Oficiais em Toledo, Produtos Ohio-Baseados de Vail não poderiam imediatamente ser alcançados para o comentário.
http://www.fda.gov
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