Published on March 22, 2005 at 9:17 PM
在 30 個人在河床上後, (FDA)變得捕捉美國食品藥品監督管理局命令了 Vail 做的圍繞醫院病床捕捉 Products Inc.; 七這些中斷了。 河床表面上形成窒息的風險。
糧食與藥物管理局說河床貼錯標記,因為他們是危險的,當使用如在標記建議,缺乏足够的使用說明書和不適於的警告。公司的網站說河床,建議使用為臨床和家庭護理使用,允許 「這名患者在安全,被填充的環境內自由地移動」。
糧食與藥物管理局處理美國法警繳獲所有完成的 Vail 500, 1000 和 2000 放入的河床以及要素,標記和促銷產品那些設計的。 Vail 產品沒有能也沒有拒绝裝備請求信息,并且檢驗向顯示這家公司連續未能按照質量要求。 官員在托萊多,基於俄亥俄的 Vail 產品不可能立即被聯絡到。
http://www.fda.gov
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