مبادئ توجيهية جديدة مصممة خصيصا يعني المخدرات في الطريق

يعتقد الكثير من الخبراء تم التوصل معلما بارزا مع صدور مبادئ توجيهية لشركات الأدوية لتشجيعهم على جمع وتقديم المعلومات حول كيفية الاختلافات الجينية تؤثر على طريقة استجابة الناس لأدويتها.

في الماضي كان هناك بعض التردد من جانب شركات الأدوية القيام بذلك بسبب القلق من أن الحكومة قد تستخدم هذه المعلومات للحد من السوق لأدويتها.

لديهم قلق شركات الأدوية أيضا أن ادارة الاغذية والعقاقير قد منع اقرارها اذا كانت ، على سبيل المثال ، تبين وجود المخدرات في الاختبارات المعملية لتنشيط الجين الذي قد يكون متورطا في السرطان. المبادئ التوجيهية هي خطوة هامة نحو تطوير ما يسمى الطب الشخصية ، والتي تكون مصممة المخدرات للأفراد على أساس الملامح الجينية.

ادارة الاغذية والعقاقير من أجل طمأنة شركات الأدوية ، ويقول أنه لن الغالبية العظمى من المعلومات الوراثية يمكن النظر في القرارات التنظيمية ، ولكن سيتم استخدامه للمساعدة في تطوير pharmacogenomics ، وهو علم جديد أو علم الوراثة الدوائي ، والذي يهدف لربط الاستجابة للدواء لالوراثية الاختلافات. جانيت وودكوك ، مفوض ادارة الاغذية والعقاقير القائم بأعمال نائب للعمليات ، ويقول إنه لم يجري القيام به في السابق إما لأن شركات الأدوية لا يفهم الوضع التنظيمي أو أنه لم يكن مجرد تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء وتقول أنه من المهم بمكان أن يتحرك الدواء في هذا النموذج .

إدوارد آبراهامز ، المدير التنفيذي للتحالف الطب شخصي ، واشنطن مجموعة من الشركات والمؤسسات الأكاديمية وغيرها من الجهات التي تهدف إلى تعزيز الحقل الجديد ، ويقول انه يوضح ان الحكومة الان داعية رسمية للطب شخصية. هذا العلم الجديد من pharmacogenomics لا تزال في مهدها ، وعلى الرغم من أنه من المعروف أن دواء معين قد عمل لبعض الناس ولكن ليس للآخرين ، أو قد تتسبب في آثار جانبية لدى بعض الناس ولكن ليس في الآخرين ، كان هناك القليل من المرضى اختبار عن الاختلافات الوراثية التي يمكن التنبؤ بها مثل هذه التفاعلات ، التي من شأنها أن تسمح لإعطاء الأدوية المناسبة للمرضى والحد من الآثار الجانبية.

وخير مثال على مثال على ذلك هو هيرسيبتين المخدرات ، والتي تعطى للنساء المصابات بسرطان الثدي إلا إذا الأورام التابعة لها سمة خاصة الوراثية التي تزيد من احتمال أن العقار لن يكون فعالا. ولكن هناك أمثلة أخرى قليلة من علم الوراثة الدوائي في الممارسة الطبية الفعلية. لا يعرف الكثير عن الاختلافات الجينية التي يتوقع ردا على الأدوية التي والاختبارات ليست متاحة على نطاق واسع. حتى عندما يعرف مثل هذه المعلومات ، وقد تم شركات الأدوية مترددة بعض الشيء لمتابعة هذه الممارسة ، ربما لان الامر قد يقتصر على المخدرات يحتمل أن مجموعة فرعية من السكان ، والحد من المبيعات المحتملة.