Vele deskundigen geloven een mijlpaal met het uitgeven van richtlijnen voor farmaceutische bedrijven is bereikt om hen aan te moedigen om informatie over te verzamelen en voor te leggen hoe de genetische variaties de manier beïnvloeden de mensen aan hun drugs antwoorden.
In Het Verleden is er wat tegenzin namens drugbedrijven doet dit wegens zorg geweest dat de overheid de informatie zou kunnen gebruiken om de markt voor hun drugs te beperken.
De fabrikanten van de Drug hebben zich ook ongerust gemaakt dat FDA goedkeuring zou kunnen blokkeren als, bijvoorbeeld, een drug in een laboratoriumtest werd getoond om een gen te activeren dat in kanker zou kunnen worden geïmpliceerd. De richtlijnen zijn een significante stap naar de ontwikkeling van zogenaamde gepersonaliseerde geneeskunde, waarin de drugs aan individuen die worden aangepast op hun genetische profielen worden gebaseerd.
FDA om drugbedrijven gerust te stellen, zegt dat de meerderheid van de genetische informatie niet zal overwogen worden=zal= in regelgevende besluiten, maar wordt gebruikt om de ontwikkeling van een nieuwe wetenschap, een pharmacogenomics of farmacokinetica te bevorderen, die pogen drugreactie op genetische variaties te binden. Janet Woodcock, de waarnemende de afgevaardigdecommissaris van FDA voor verrichtingen, zegt die niet eerder of omdat drugbedrijven begreep niet de regelgevende status werd gedaan of het enkel niet aan FDA werd voorgelegd dat Zij het essentieel belangrijk heeft gezegd is dat de geneeskunde zich in dit paradigma beweegt.
Edward Abrahams, uitvoerende directeur van de Gepersonaliseerde Coalitie van de Geneeskunde, een Groep van Washington bedrijven, academische instellingen en anderen die pogen het nieuwe gebied te bevorderen, zegt het aantoont de overheid nu een officiële verdediger voor gepersonaliseerde geneeskunde is. De nieuwe wetenschap van pharmacogenomics is nog in zijn kleutertijd en hoewel het gemeenschappelijke kennis is die een bepaalde drug voor sommige mensen maar niet voor anderen zou kunnen werken, of bijwerkingen in sommige mensen zou kunnen veroorzaken maar niet in anderen, hebben er van patiënten voor genetische weinig variaties getest die dergelijke reacties konden voorspellen, die drugs om aan aangewezen patiënten zouden toestaan worden gegeven en bijwerkingen te verminderen.
Een goed voorbeeld van een goed voorbeeld is de drug Herceptin, die wordt gegeven aan vrouwen met borstkanker slechts als hun tumors een bepaald genetisch kenmerk hebben dat de waarschijnlijkheid verhoogt dat de drug efficiënt zal zijn. Maar er zijn weinig andere voorbeelden van farmacokinetica in daadwerkelijke medische praktijk. Weinig is gekend over die de genetische variaties reactie voorspellen waaraan de drugs, en tests niet wijd - beschikbaar zijn. Zelfs wanneer dergelijke informatie wordt gekend, hebben de drugbedrijven enigszins geaarzeld om de praktijk na te streven, misschien omdat het kon potentieel hun drug tot een ondergroep van de bevolking beperken, die potentiële verkoop vermindert.