Viele Experten glauben, dass ein Meilenstein mit der Ausgabe von Korrekturlinien erreicht worden ist, damit pharmazeutische Unternehmen sie anregen zusammenzutreten und Informationen über, wie genetische Varianten die beeinflussen, Methodenleute einzugeben auf ihre Drogen reagieren Sie.
In der Vergangenheit hat es etwas Abneigung vonseiten der Arzneimittelhersteller tun dies wegen des Interesses gegeben, dass die Regierung möglicherweise die Informationen verwendete, um den Markt für ihre Drogen zu begrenzen.
Drogenhersteller haben auch sich gesorgt, dass FDA möglicherweise Zustimmung blockierte, wenn zum Beispiel eine Droge in einem Laborversuch gezeigt wurde, um ein Gen zu aktivieren, das möglicherweise in Krebs miteinbezogen würde. Die Korrekturlinien sind ein beträchtlicher Schritt hin zu der Entwicklung der so genannten personifizierten Medizin, in der Drogen zu den Einzelpersonen hergestellt würden, die auf ihren genetischen Profilen basierten.
FDA, zwecks Arzneimittelherstellern zu versichern, sagt, dass die Mehrheit der genetischen Informationen nicht in den regelnden Entscheidungen betrachtet wird, aber wird verwendet werden, um der Entwicklung einer neuen Wissenschaft, des pharmacogenomics oder der Pharmacogenetics zu helfen, das darauf abzielt, Drogenantwort zu den genetischen Varianten zu binden. Janet-Waldschnepfe, der verantwortliche stellvertretende Polizeipräsident FDAS für Operationen, sagt, der nicht vorher getane jede war, weil Arzneimittelhersteller nicht den regelnden Status verstanden oder, er gerade wurde nicht bei FDA eingegeben, das Sie sagt, dass es wesentlich wichtig ist, dass Medizin in dieses Paradigma sich bewegt.
Edward Abrahams, Geschäftsführer der Personifizierten Medizin-Koalition, ein Washington-Konzern, akademische Einrichtung und andere, die darauf abzielen, den neuen Bereich zu fördern, sagt, dass er die Regierung ist jetzt ein offizieller Anwalt für personifizierte Medizin zeigt. Die neue Wissenschaft von pharmacogenomics ist noch in seiner Kindheit verursachte und obwohl es Allgemeingut ist, dass eine bestimmte Droge möglicherweise für einige Leute aber nicht für andere arbeitete, oder Nebenwirkungen in einigen Leuten, aber nicht in anderen, es kleine Prüfung von Patienten für genetische Varianten gegeben hat, die solche Reaktionen voraussagen konnten, die Drogen gegeben werden den passenden Patienten und Nebenwirkungen würden verringern lassen.
Ein gutes Beispiel eines typischen Falles ist die Droge Herceptin, den Frauen mit Brustkrebs die gegeben wird, nur wenn ihre Tumoren ein bestimmtes genetisches Merkmal haben, das die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass die Droge effektiv ist. Aber es gibt wenige andere Beispiele von Pharmacogenetics in der tatsächlichen medizinischen Praxis. Wenig bekannt, über das genetische Varianten Antwort, zu der Drogen beimischt und Prüfungen sind nicht breit - erhältlich voraussagen. Selbst wenn solche Informationen bekannt, sind Arzneimittelhersteller ein wenig widerstrebend gewesen, die Praxis auszuüben, vielleicht, weil sie ihre Droge auf einer Teilmenge der Bevölkerung möglicherweise begrenzen könnte und mögliche Verkäufe verringert.