Πολλοί ειδικοί πιστεύουν ορόσημο έχει επιτευχθεί με την έκδοση κατευθυντήριων γραμμών για τις φαρμακευτικές εταιρείες για να τους ενθαρρύνει να συγκεντρώσουν και να υποβάλουν πληροφορίες σχετικά με το πώς γενετικές παραλλαγές επηρεάζουν τον τρόπο που οι άνθρωποι ανταποκρίνονται στα φάρμακα τους.
Στο παρελθόν υπήρξε κάποια απροθυμία από την πλευρά των φαρμακευτικών εταιρειών να γίνει αυτό λόγω της ανησυχίας ότι η κυβέρνηση θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες για τον περιορισμό της αγοράς για τα φάρμακά τους.
Κατασκευαστές φαρμάκων έχουν επίσης ανησυχούν ότι η FDA μπορεί να εμποδίσει την έγκρισή του εάν, για παράδειγμα, ένα φάρμακο που παρουσιάστηκε σε εργαστηριακή δοκιμή να ενεργοποιήσει ένα γονίδιο που μπορεί να εμπλέκονται στον καρκίνο. Οι κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν ένα σημαντικό βήμα προς την ανάπτυξη της λεγόμενης εξατομικευμένης ιατρικής, στην οποία τα φάρμακα θα είναι προσαρμοσμένο σε άτομα με βάση τη γενετική προφίλ τους.
Η FDA, προκειμένου να καθησυχάσουν τις φαρμακευτικές εταιρείες, λέει ότι η πλειοψηφία των γενετικών πληροφοριών δεν θα θεωρείται σε κανονιστικές αποφάσεις, αλλά θα χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν την ανάπτυξη της φαρμακογονιδιωματικής μια νέα επιστήμη, ή φαρμακογενετική, η οποία έχει ως στόχο να συνδέσει θερμογένεση σε γενετικούς παραλλαγές. Janet Woodcock, ο FDA ενεργεί Αναπληρωτής Επίτροπος για τις πράξεις, λέει ότι δεν ήταν προηγουμένως γίνεται είτε επειδή οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν κατάλαβαν το ρυθμιστικό καθεστώς ή απλά δεν είχε υποβληθεί στο FDA Λέει ότι είναι εξαιρετικά σημαντικό ότι κινείται ιατρική σε αυτό το παράδειγμα .
Edward Abrahams, εκτελεστικός διευθυντής του Συνασπισμού Εξατομικευμένη Ιατρική, μια ομάδα Ουάσιγκτον εταιρειών, ακαδημαϊκών ιδρυμάτων και άλλων φορέων που στοχεύουν στην προώθηση του νέου πεδίου, λέει ότι δείχνει η κυβέρνηση είναι τώρα μια επίσημη συνήγορος για την εξατομικευμένη ιατρική. Η νέα επιστήμη της φαρμακογονιδιωματικής είναι ακόμα στα σπάργανα και αν και είναι γνωστό ότι ένα συγκεκριμένο φάρμακο θα μπορούσε να λειτουργήσει για μερικούς ανθρώπους αλλά όχι για τους άλλους, ή μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες σε μερικούς ανθρώπους αλλά όχι σε άλλες, έχει σημειωθεί μικρή δοκιμή των ασθενών για γενετικές παραλλαγές που θα μπορούσαν να προβλέψουν τέτοιες αντιδράσεις, που θα επέτρεπε τα φάρμακα που πρέπει να δοθεί κατάλληλη ασθενείς και να μειώσει τις παρενέργειες.
Ένα καλό παράδειγμα μιας υπόθεσης στο σημείο είναι το Herceptin, ένα φάρμακο, το οποίο χορηγείται σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού μόνο εάν οι όγκοι τους έχουν ένα συγκεκριμένο γενετικό χαρακτηριστικό που αυξάνει την πιθανότητα ότι το φάρμακο θα είναι αποτελεσματικό. Υπάρχουν όμως και μερικά άλλα παραδείγματα της φαρμακογενετικής στην πραγματική ιατρική πρακτική. Λίγα είναι γνωστά σχετικά με το ποιες γενετικές παραλλαγές προβλέψει την απόκριση σε ποια φάρμακα και εξετάσεις δεν είναι ευρέως διαθέσιμα. Ακόμα και όταν οι πληροφορίες αυτές είναι γνωστές, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν κάπως απρόθυμοι να συνεχίσει την πρακτική, πιθανόν διότι θα μπορούσε να περιοριστεί ενδεχομένως τους για τα ναρκωτικά σε ένα υποσύνολο του πληθυσμού, τη μείωση των πιθανών πωλήσεων.