Molti esperti credono che una pietra miliare sia stata raggiunta con l'emissione delle linee guida affinchè le ditte farmaceutiche le incoraggi a riunirsi e presentare le informazioni come le variazioni genetiche pregiudicano sulla gente di modo risponda alle loro droghe.
Nel Passato c'è stato una certa riluttanza da parte delle compagnie farmaceutiche fa questo a causa di preoccupazione che il governo potrebbe usare le informazioni per limitare il servizio per le loro droghe.
I produttori della Droga egualmente si sono preoccupati che FDA potrebbe bloccare l'approvazione se, per esempio, una droga fosse indicata in una prova di laboratorio per attivare un gene che potrebbe partecipare al cancro. Le linee guida sono un punto significativo verso lo sviluppo di cosiddetta medicina personale, in cui le droghe sarebbero adeguate alle persone basate sui loro profili genetici.
FDA per rassicurare le compagnie farmaceutiche, dice che la maggior parte delle informazioni genetiche non sarà considerata nelle decisioni regolarici, ma sarà usato per aiutare lo sviluppo di nuovo scienza, pharmacogenomics o farmacogenetica, che mirano a legare la risposta della droga alle variazioni genetiche. Janet Woodcock, il vice commissario sostituto di FDA per le operazioni, dice che precedentemente non stava essendo qualsiasi fatto perché compagnie farmaceutiche non hanno capito lo stato regolatore o non stava presentando appena a FDA Dice che è estremamente importante che la medicina entra in questo paradigma.
Edward Abrahams, direttore esecutivo della Coalizione Personale della Medicina, un gruppo di Washington di società, istituzioni accademiche ed altre che mirano a promuovere il nuovo campo, dice che dimostra il governo è ora un avvocato ufficiale per medicina personale. La nuova scienza del pharmacogenomics è ancora nella sua infanzia e sebbene sia vox populi che una droga particolare potrebbe lavorare per qualche gente ma non per altre, o potrebbe causare gli effetti secondari qualche gente ma non in altri, c'è stato poco test dei pazienti per le variazioni genetiche che potrebbero predire tali reazioni, che permetterebbero che le droghe siano date ai pazienti appropriati e diminuiscano gli effetti secondari.
Un buon esempio di un esempio calzante è la droga Herceptin, che è data alle donne con cancro al seno soltanto se i loro tumori hanno una caratteristica genetica particolare che aumenta la probabilità che la droga che sarà efficace. Ma ci sono pochi altri esempi di farmacogenetica nella pratica medica reale. Piccolo è conosciuto circa cui le variazioni genetiche predicono la risposta a cui droga e le prove non sono ampiamente - disponibili. Anche quando tali informazioni sono conosciute, le compagnie farmaceutiche sono state in qualche modo riluttanti a perseguire la pratica, possibilmente perché potrebbe potenzialmente limitare la loro droga ad un sottoinsieme della popolazione, diminuendo le vendite potenziali.