Muitos peritos acreditam que um marco miliário estêve alcançado com a introdução das directrizes para que as companhias farmacéuticas as incentivem recolher e para submeter a informação sobre como as variações genéticas afectam os povos da maneira responda a suas drogas.
No passado houve alguma relutância da parte das empresas farmacêuticas faz isto devido ao interesse que o governo pôde usar a informação para limitar o mercado para suas drogas.
Os fabricantes da Droga igualmente preocuparam-se que o FDA pôde obstruir a aprovação se, por exemplo, uma droga foi mostrada em uma análise laboratorial para activar um gene que pudesse ser envolvido no cancro. As directrizes são uma etapa significativa para a revelação de medicina personalizada assim chamada, em que as drogas seriam costuradas aos indivíduos baseados em seus perfis genéticos.
O FDA a fim tranquilizar empresas farmacêuticas, diz que a maioria da informação genética não estará considerada em decisões reguladoras, mas será usado para ajudar a revelação de uma ciência, de um pharmacogenomics ou de uns pharmacogenetics novos, que aponte amarrar a resposta da droga às variações genéticas. A Galinhola de Janet, o comissário adjunto activo do FDA para operações, diz que não estava sendo previamente um ou outro feito porque as empresas farmacêuticas não compreenderam o estado regulador ou não era submetido apenas ao FDA que Diz que é vital importante que a medicina se move neste paradigma.
Edward Abrahams, o director executivo da Aliança Personalizada da Medicina, um grupo de Washington de empresas, as instituições académicos e outro que apontam promover o campo novo, diz que demonstra o governo é agora um advogado oficial para a medicina personalizada. A ciência nova do pharmacogenomics está ainda em sua infância e embora é sabido por todos que uma droga particular pôde trabalhar para alguns povos mas não para outro, ou pôde causar efeitos secundários alguns povos mas não em outro, houve teste pequeno dos pacientes para as variações genéticas que poderiam prever tais reacções, que permitiriam que as drogas fossem dadas aos pacientes apropriados e reduzissem efeitos secundários.
Um bom exemplo de um assunto em questão é a droga Herceptin, que está dada às mulheres com cancro da mama somente se seus tumores têm uma característica genética particular que aumente a probabilidade que a droga será eficaz. Mas há poucos outros exemplos dos pharmacogenetics na prática médica real. Pouco é sabido sobre que as variações genéticas prevêem a resposta a que se droga, e os testes não são amplamente disponíveis. Mesmo quando tal informação é sabida, as empresas farmacêuticas foram um tanto relutantes levar a cabo a prática, possivelmente porque poderia potencial limitar sua droga a um subconjunto da população, reduzindo vendas potenciais.