Много специалистов верят что основной этап работ достигся с выдавать директив для фармацевтических компаний для того чтобы ободрить их собрать и представить информацию о как генетические изменения влияют на людях путя ответьте к их снадобьям.
В прошлом некоторое магнитное сопротивление на части фармацевтических фирм делают это из-за заботы что правительство могло использовать информацию для того чтобы ограничивать рынок для их снадобиь.
Изготовления Снадобья также тревожились что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ могло преградить утверждение если, например, было показаны, что в лабораторном исследовании активировало снадобье ген, то который мог включиться в рак. Директивы значительно шаг к развитию так называемой персонализированной медицины, в котором снадобья были бы портняжничаны к индивидуалам основанным на их генетических профилях.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ успокоить фармацевтические фирмы, говорит что большинство генетической информации не будет рассмотрено в регламентационных решениях, но будет использовано для того чтобы помочь развитию новых науки, pharmacogenomics или фармакогенетик, которое направляет связать реакцию снадобья к генетическим изменениям. Woodcock Джанета, заместитель комиссара УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ действующий для деятельностей, говорит который ранее не было сделанные любыми потому что фармацевтические фирмы не поняли регламентационное состояние или как раз не представлялось к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ Она говорит что существенно важно что медицина двигает в эту парадигму.
Эдвард Abrahams, руководитель Персонализированной Коалиции Медицины, группа в составе Вашингтона компании, академичные заведения и другие который направляют повысить новое поле, говорит что оно демонстрирует правительство теперь официальный защитник для персонализированной медицины. Новая наука pharmacogenomics все еще в своем младенчестве и хотя общее знание что определенное снадобье могло работать для некоторые людей но не для других, или могло причинить побочные эффекты в некоторые людей но не в других, маленькое испытание пациентов для генетических изменений которые смогли предсказать такие реакции, которые позволили бы снадобьям даться к соотвествующим пациентам и уменьшить побочные эффекты.
Хороший пример рассматриваемого дела снадобье Herceptin, которое дается к женщинам с раком молочной железы только если их туморы имеют определенную генетическую характеристику, то которая увеличивает вероятность что снадобье будет эффективно. Но немногие другие примеры фармакогенетик в фактической медицинской практике. Немногая знано о котором генетические изменения предсказывают реакцию к которой дает наркотики, и испытания широко - не доступны. Даже когда такая информация знана, фармацевтические фирмы несколько неохотны последовать практику, по возможности потому что она смогла потенциально ограничить их снадобье к подсовокупности населенности, уменьшающ потенциальные сбывания.