Onconase verleende weesdrugstatus voor kwaadaardige mesothelioma in Australië

Het Bedrijf van Alfacell heeft aangekondigd dat het Therapeutische Beleid van Goederen (TGA) in Australië Onconase (ranpirnase) de Weesstatus van de Drug voor de aanwijzing van kwaadaardige mesothelioma heeft verleend (MM). Onconase wordt ook aangewezen als WeesDrug voor MM. in Europa.

TGA definieert weesdrugproducten als „drugs, vaccins of kenmerkende agenten in vivo die de artsen gebruiken om zeldzame ziekten te behandelen te verhinderen of te diagnostiseren.“ Het Programma van de Drug van TGA Wees moedigt sponsors aan markt weesdrugs in aan Australië door kosten door het opschorten van prijzen te drukken. Bovendien verleent de weesdrugstatus in Australië prioritaire evaluatie voor Onconase voor andere therapie.

Het Australische die Mesothelioma Register, door de Eenheid van de Epidemiologie van de Nationale Commissie van de BeroepsGezondheid en van de Veiligheid wordt geproduceerd (NOHSC), wijst erop dat:

• Australië heeft het hoogste de weerslagtarief van de wereld MM.
• de weerslag tarieven MM. zijn daar sinds 1965 gestegen
• er is geen aanwijzing van wanneer de de weerslagtarieven van MM. zullen beginnen te dalen

Onconase, kandidaat van de het lood de onderzoeksdrug van Alfacell, wordt momenteel geëvalueerd in een bevestigende studie van IIIb van de Fase als behandeling voor MM., op asbest betrekking hebbende kanker. Meer Dan 50 plaatsen in de V.S., Canada, Europa, Nieuw Zeeland en Australië nemen aan de proef deel. De globale markt van MM. wordt jaarlijks geschat op $300M.

http://www.alfacell.com/