Published on March 28, 2005 at 6:52 PM
Alfacell Corporation ha annunciato che l'Amministrazione Terapeutica delle Merci (TGA) in Australia ha accordato lo stato del Medicinale Orfano di Onconase (ranpirnase) per l'indicazione di mesotelioma maligno (MM). Onconase egualmente è designato come Medicinale Orfano per il MILLIMETRO in Europa.
Il TGA definisce i prodotti di medicinale orfano come “le droghe, i vaccini o agenti in vivo diagnostici che i medici usano per trattare, impedisce o diagnostica le malattie rare.„ Il Programma del Medicinale Orfano Del TGA incoraggia i garanti a commercializzare i medicinali orfani in Australia diminuendo i costi through rinunciando le tasse. Inoltre, lo stato del medicinale orfano in Australia conferisce valutazione di priorità per Onconase davanti ad altre terapie.
Il Registro Australiano del Mesotelioma, prodotto dall'Unità dell'Epidemiologia della Commissione Nazionale di Salute E Sicurezza Sul Lavoro (NOHSC), indica quello:
- L'Australia ha il più alta tariffa di incidenza del mondo del MILLIMETRO
- le tariffe di incidenza del MILLIMETRO stanno aumentando dal 1965 là
- non c'è indicazione di quando le tariffe di incidenza di MILLIMETRO cominceranno diminuire
Onconase, candidato d'investigazione della droga del cavo di Alfacell, corrente sta valutando in uno studio confermativo di IIIb di Fase come trattamento per il MILLIMETRO, un cancro in relazione con l'amianto. Oltre 50 siti negli Stati Uniti, il Canada, Europa, la Nuova Zelanda e l'Australia stanno partecipando alla prova. Il servizio globale di MILLIMETRO è stimato annualmente a $300M.
http://www.alfacell.com/
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