Onconase concedeu o estado órfão da droga para o mesotelioma maligno em Austrália

Alfacell Corporaçõ anunciou que a Administração Terapêutica dos Bens (TGA) em Austrália concedeu o estado da Droga do Órfão de Onconase (ranpirnase) para a indicação do mesotelioma maligno (MM). Onconase é designado igualmente como uma Droga Órfão para o MILÍMETRO em Europa.

O TGA define produtos de droga órfãos como as “drogas, as vacinas ou os agentes in vivo diagnósticos que os médicos se usam para tratar, impede ou diagnostica doenças raras.” O Programa da Droga do Órfão Do TGA incentiva patrocinadores introduzir no mercado drogas órfãos em Austrália reduzindo custos com da renúncia de taxas. Além, o estado órfão da droga em Austrália confere avaliação da prioridade para Onconase antes de outras terapias.

O Registro Australiano do Mesotelioma, produzido pela Unidade da Epidemiologia da Comissão Nacional das Saúdes e Segurança no Trabalho (NOHSC), indica aquele:

• Austrália tem a taxa de incidência a mais alta do mundo de MILÍMETRO
• as taxas de incidência de MILÍMETRO têm aumentado lá desde 1965
• não há nenhuma indicação de quando as taxas de incidência do MILÍMETRO começarão diminuir

Onconase, candidato de investigação da droga do chumbo de Alfacell, está sendo avaliado actualmente em um estudo confirmativo de IIIb da Fase como um tratamento para o MILÍMETRO, um cancro asbesto-relacionado. Sobre 50 locais nos E.U., Canadá, Europa, Nova Zelândia e Austrália estão participando na experimentação. O mercado global do MILÍMETRO é calculado em $300M anualmente.

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