Published on March 28, 2005 at 6:52 PM
Alfacell Corporation 宣布治疗货物管理 (TGA)在澳大利亚授予了 Onconase (ranpirnase) 孤立行恶性间皮瘤的表示的药物状态 (MM)。 Onconase 也被选定作为一种孤立的药物 MM 在欧洲。
TGA 定义了孤立的药品作为 “医师使用对待的药物、疫苗或者活体内诊断作用者，防止或诊断少见疾病”。 TGA 的孤立行药物程序在澳大利亚鼓励赞助商销售孤立的药物通过减少费用通过放弃费用。 另外，孤立的药物状态在澳大利亚商谈 Onconase 的优先级评估在其他疗法前。
澳大利亚间皮瘤寄存器，导致由国家职业健康和安全委员会 (NOHSC) 的流行病学部件，指示那：
- 澳大利亚有 MM 的世界的最高的发生率
- MM 的发生率自 1965年以来增加那里
- 当 MM 发生率将开始拒绝，没有表示
Onconase， Alfacell 的线索调查药物候选人，在一个确定的阶段 IIIb 研究中当前被评估作为一种处理 MM，石棉关连的癌症。 50 个站点在美国，加拿大、欧洲、新西兰和澳大利亚参加试算。 全球 MM 市场每年估计在 $300M。
http://www.alfacell.com/
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