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Onconase 在澳大利亞授予了惡性間皮瘤的孤立的藥物狀態

Published on March 28, 2005 at 6:52 PM · No Comments

Alfacell Corporation 宣佈治療貨物管理 (TGA)在澳大利亞授予了 Onconase (ranpirnase) 孤立行惡性間皮瘤的表示的藥物狀態 (MM)。 Onconase 也被選定作為一種孤立的藥物 MM 在歐洲。

TGA 定義了孤立的藥品作為 「醫師使用對待的藥物、疫苗或者活體內診斷作用者,防止或診斷少見疾病」。 TGA 的孤立行藥物程序在澳大利亞鼓勵贊助商銷售孤立的藥物通過減少費用通過放棄費用。 另外,孤立的藥物狀態在澳大利亞商談 Onconase 的優先級評估在其他療法前。

澳大利亞間皮瘤寄存器,導致由國家職業健康和安全委員會 (NOHSC) 的流行病學部件,指示那:

  • 澳大利亞有 MM 的世界的最高的發生率
  • MM 的發生率自 1965年以來增加那裡
  • 當 MM 發生率將開始拒绝,沒有表示

Onconase, Alfacell 的線索調查藥物候選人,在一個確定的階段 IIIb 研究中當前被評估作為一種處理 MM,石棉關連的癌症。 50 個站點在美國,加拿大、歐洲、新西蘭和澳大利亞參加試算。 全球 MM 市場每年估計在 $300M。

http://www.alfacell.com/