En ny bruk av stoffet Herceptin ser ut til å tilby en mye kraftigere behandling fordel enn forventet for pasienter med HER-2-positiv brystkreft, sier forskere ved The University of Texas MD Anderson Cancer Center .
Når kombinert med kjemoterapi og brukes før kirurgi i tidlig stadium brystkreft stoffet vist seg så gunstig - eliminere førtito prosent flere svulster enn kjemoterapi alene - at den kliniske studien testing av denne nye behandlingsplan ble stanset tidlig, forskerne rapporten i Journal of Clinical Oncology .
"Dette er et langt bedre resultat enn vi hadde forventet og synes å antyde at samtidig bruk av kjemoterapi og Herceptin gir en mye mer potent behandling enn bruk av disse stoffene sekvensielt, eller alene," sier etterforskningslederen Aman Buzdar, MD, professor i Avdeling for Breast Medical Oncology ved MD Anderson.
"Dette er den beste behandlingen resultatet vi har sett i denne pasientpopulasjonen," Buzdar sier. "Det viser at vi kan potensielt forandre den naturlige historien om en sykdom som er forbundet med høy risiko for tilbakefall og død."
Han advarer imidlertid at selv om denne kombinasjonen av behandlingsformer synes å vise bedre effekt, samt mindre risiko for skader på hjertet enn det har vært sett før med Herceptin behandling, "juryen er fortsatt ute på den langsiktige sikkerheten og resultat. Som på alle slike studier, må vi vente i årevis for å følge utviklingen av våre pasientens deltakere, "Buzdar sier.
Detaljer om rettssaken resultat, planlagt for juni utgaven av tidsskriftet ble postet på nettet 28 februar på grunn av interesse for studien. Foreløpige resultater fra studien ble presentert i juni 2004 på det årlige møtet i American Society of Clinical Oncology.
Etter bare 34 av en planlagt 164 pasienter som hadde fullført behandlingen, stoppet rettssaken Data Monitoring Committee den kliniske studien på grunn av den åpenbare fordelen sett hos pasienter som fikk Herceptin og kjemoterapi før operasjonen, sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi alene. I denne gruppen var forekomsten av patologisk komplett remisjon (PCR), definert som den fullstendige forsvinningen av kreft i bryst vev fjernet under operasjonen, 66,7 prosent i Herceptin-behandlede pasienter, sammenlignet med 25 prosent hos pasienter som bare fikk kjemoterapi.
Av alle 42 pasienter som hadde innrullert i studien, inkludert de åtte som fortsatte å motta behandling etter at studien hadde blitt stoppet, oppnådde 26 prosent i kjemoterapi armen patologisk komplett remisjon, sammenlignet med 65,2 prosent hos pasienter behandlet med både Herceptin og kjemoterapi, ifølge JCO studien.
Hvis rettssaken hadde registrert alle 164 pasienter, statistikere regnet med 95 prosent sannsynlighet for at kombinasjonen av Herceptin og kjemoterapi ville bevise overlegen, sier Buzdar.
Å gi en ny kombinasjon av legemidler sammen og for en lengre tid
Mellom 25 prosent og tretti prosent av brystkrefttilfeller er kjent for å over-uttrykke den menneskelige epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER-2), et protein som drivstoff veksten, og dermed aggressivitet, av kreft. Herceptin er et monoklonalt antistoff medikament utviklet for å blokkere virkningen av disse reseptorene, men bruk av midlet i seg selv har vist beskjedne fordeler.
The Food and Drug Administration godkjent bruk av Herceptin i 1998 for behandlingen av metastatisk brystkreft i kombinasjon med kjemoterapi. Det langsiktige resultatet av slik behandling, men ennå ikke er etablert, ifølge Buzdar, og flere store og langvarige kliniske studier er nå i gang å teste for kreft tilbakefall og overlevelse etter bruk av Herceptin med kjemoterapi.