对这种药物 Herceptin 的新的使用比预计为有她 2 正乳腺癌的病人,请在得克萨斯大学 M.D. 安徒生巨蟹星座中心看上去提供更加强大的处理好处研究员说。
当与化疗结合和使用在手术前在早期乳腺癌这种药物证明很有利 - 消灭 42% 肿瘤多于单独化疗 - 此新的处理计划临床试验测试及早制止,研究员在临床肿瘤学日记帐上报告。
“这比我们期望并且似乎建议是一个更好的结果同时请使用化疗,并且 Herceptin 比对这些药物的使用顺序地提供一种更加有力的处理,或者单独”,调查主任阿门洲 Buzdar, M.D.,乳房医疗肿瘤学的部门的教授说在 M.D. 安徒生的。
“这是我们在此患者人数看到了的最佳的治疗效果”, Buzdar 说。 “它向显示我们可以可能地更改与高危险重复和死亡相关疾病的自然历史”。
他警告,然而,虽然疗法的此组合比以前看见了与 Herceptin 处理似乎显示更好的效力,以及重点故障的较少风险, “陪审员仍然是在长期安全性和结果。 在所有这样学习,我们将需要等待几年按照我们耐心的参与者进展”, Buzdar 说。
由于兴趣这个试用结果的详细资料,指定为这个日记帐的 6 月号期刊,在这个研究上,被张贴了在线 2月 28日。 试算的初步的结果在 2004年 6月存在了在临床肿瘤学美国社团的年会上。
在仅 34 计划的 164 名患者完成了疗法后,试算的数据监控委员会终止了这次临床试验由于 在手术前接受 Herceptin 和化疗的患者看到的这个明显的福利,与患者比较治疗与单独的化疗。 在该组,病理性完全宽恕的费率 (pcr),被定义作为癌症完全失踪在手术期间被去除的乳房组织的,是在 Herceptin 对待的患者的 66.7%,与在接受仅化疗的患者的 25% 比较。
所有 42 名患者在这个研究登记了,包括八谁被继续得到治疗,在这个研究止步不前了后,在化疗胳膊的 26% 达到病理性完全宽恕,比较在患者的 65.2% 治疗与 Herceptin 和化疗,根据 JCO 研究。
如果试算登记了所有 164 名患者,统计学家计算了 Herceptin 和化疗的组合将证明主管的一个 95% 概率, Buzdar 说。
一起产生药物的一个新的组合和很长时间
在 25% 和 30% 的乳腺癌之间是已知的过快速人力表皮增长因子感受器官 2 (HER-2),促进增长的蛋白质和因而侵略性,癌症。 Herceptin 是被设计的一种单克抗体药物阻拦这些感受器官的活动,但是对作用者的使用单独显示了仅普通的福利。
在 1998年食品药品监督管理局审批了使用 Herceptin 变形的乳腺癌的处理的与化疗的组合。 这样处理的长期结果,然而,未根据 Buzdar 被设立,并且几次大和较的临床试验现在是进行中测试对于癌症重复和 Herceptin 生存使用后与化疗的。
但是 M. 的 D. 安徒生研究员要测试对在患者的药物组合的使用与早期乳腺癌,被定义成阶段 II 对 IIIa。 为了立即发现它是否有对癌症的作用,他们寻求在手术前使用它,因此,当以后去除了乳房组织,他们能寻找作用的证据。
他们设计的试算是比较对 Herceptin 的外科手术前使用的第一个,并且对单独化疗的使用的化疗在有可行的乳腺癌, Buzdar 的病人说。
在这个研究登记的患者被随机化了对单独氟尿嘧啶四冲程循环跟随的 paclitaxel 四冲程循环、 epirubicin 和环磷酰胺或同一养生之道与 24 每周,同时 Herceptin 处理。 要减少心力衰竭和心脏病官能不良的大量的入射看到与对 Herceptin 和基于 anthracycline 的化疗的传统使用,研究员使用 epirubicin 而不是阿霉素,证明是较不含毒物的对这个重点。
研究员比通常的提供疗法的组合一个更长的时期,并且同时也产生药物 - 从传统运作的另一启运。
这个研究的目标是看见剪裁化疗养生之道和添加 Herceptin 是否将加倍 pathologicalcompleteremission 的费率。 “而不是我们希望为的 20% 改善,我们几乎两次看见了那”, Buzdar 说。 “我们完全地惊奇与这些醒目的发现,并且喜欢我们可能有妇女的一种更好的处理有 HER-2 乳腺癌的”。
他们也发现没有重要患者的肿瘤是否是负的女性荷尔蒙感受器官正或 - 通常标定的差异哪些患者将回应荷尔蒙疗法。 并且,迄今,充血性心力衰竭案件或其他这样严重的重点问题在患者未被观察, Buzdar 说。
在几个月内,研究小组将展开另外的研究,登记更大的组患者,在手术前测试此途径的作用。 “从此试算的数据很令人信服我们决定了那在这些新的研究中,所有患者必须接受 Herceptin”, Buzdar 说。
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