對這種藥物 Herceptin 的新的使用比預計為有她 2 正乳腺癌的病人,请在得克薩斯大學 M.D. 安徒生巨蟹星座中心看上去提供更加強大的處理好處研究員說。
當與化療結合和使用在手術前在早期乳腺癌這種藥物證明很有利 - 消滅 42% 腫瘤多於單獨化療 - 此新的處理計劃臨床試驗測試及早制止,研究員在臨床腫瘤學日記帳上報告。
「這比我們期望并且似乎建議是一個更好的結果同時请使用化療,并且 Herceptin 比對這些藥物的使用順序地提供一種更加有力的處理,或者單獨」,調查主任阿門洲 Buzdar, M.D.,乳房醫療腫瘤學的部門的教授說在 M.D. 安徒生的。
「這是我們在此患者人數看到了的最佳的治療效果」, Buzdar 說。 「它向顯示我們可以可能地更改與高危險重複和死亡相關疾病的自然歷史」。
他警告,然而,雖然療法的此組合比以前看見了與 Herceptin 處理似乎顯示更好的效力,以及重點故障的較少風險, 「陪審員仍然是在長期安全性和結果。 在所有這樣學習,我們將需要等待幾年按照我們耐心的參與者進展」, Buzdar 說。
由於興趣這個試用結果的詳細資料,指定為這個日記帳的 6 月號期刊,在這個研究上,被張貼了在線 2月 28日。 試算的初步的結果在 2004年 6月存在了在臨床腫瘤學美國社團的年會上。
在仅 34 計劃的 164 名患者完成了療法後,試算的數據監控委員會終止了這次臨床試驗由於 在手術前接受 Herceptin 和化療的患者看到的這個明顯的福利,與患者比較治療與單獨的化療。 在該組,病理性完全寬恕的費率 (pcr),被定義作為癌症完全失蹤在手術期間被去除的乳房組織的,是在 Herceptin 對待的患者的 66.7%,與在接受仅化療的患者的 25% 比較。
所有 42 名患者在這個研究登記了,包括八誰被繼續得到治療,在這個研究止步不前了後,在化療胳膊的 26% 達到病理性完全寬恕,比較在患者的 65.2% 治療與 Herceptin 和化療,根據 JCO 研究。
如果試算登記了所有 164 名患者,統計學家計算了 Herceptin 和化療的組合將證明主管的一個 95% 概率, Buzdar 說。
一起產生藥物的一個新的組合和很長時間
在 25% 和 30% 的乳腺癌之間是已知的過快速人力表皮增長因子感受器官 2 (HER-2),促進增長的蛋白質和因而侵略性,癌症。 Herceptin 是被設計的一種單克抗體藥物阻攔這些感受器官的活動,但是對作用者的使用單獨顯示了仅普通的福利。
在 1998年食品藥品監督管理局審批了使用 Herceptin 變形的乳腺癌的處理的與化療的組合。 這樣處理的長期結果,然而,未根據 Buzdar 被設立,并且幾次大和較的臨床試驗現在是進行中測試對於癌症重複和 Herceptin 生存使用後與化療的。
但是 M. 的 D. 安徒生研究員要測試對在患者的藥物組合的使用與早期乳腺癌,被定義成階段 II 對 IIIa。 為了立即發現它是否有對癌症的作用,他們尋求在手術前使用它,因此,當以後去除了乳房組織,他們能尋找作用的證據。
他們設計的試算是比較對 Herceptin 的外科手術前使用的第一个,并且對單獨化療的使用的化療在有可行的乳腺癌, Buzdar 的病人說。
在這個研究登記的患者被隨機化了對單獨氟尿嘧啶四衝程循環跟隨的 paclitaxel 四衝程循環、 epirubicin 和環磷酰胺或同一養生之道與 24 每週,同時 Herceptin 處理。 要減少心力衰竭和心臟病官能不良的大量的入射看到與對 Herceptin 和基於 anthracycline 的化療的傳統使用,研究員使用 epirubicin 而不是阿黴素,證明是較不含毒物的對這個重點。
研究員比通常的提供療法的組合一個更長的時期,并且同時也產生藥物 - 從傳統運作的另一啟運。
這個研究的目標是看見剪裁化療養生之道和添加 Herceptin 是否將加倍 pathologicalcompleteremission 的費率。 「而不是我們希望為的 20% 改善,我們幾乎兩次看見了那」, Buzdar 說。 「我們完全地驚奇與這些醒目的發現,并且喜歡我們可能有婦女的一種更好的處理有 HER-2 乳腺癌的」。
他們也發現沒有重要患者的腫瘤是否是負的女性荷爾蒙感受器官正或 - 通常標定的差異哪些患者將回應荷爾蒙療法。 并且,迄今,充血性心力衰竭案件或其他這樣嚴重的重點問題在患者未被觀察, Buzdar 說。
在幾個月內,研究小組將展開另外的研究,登記更大的組患者,在手術前測試此途徑的作用。 「從此試算的數據很令人信服我們決定了那在這些新的研究中,所有患者必須接受 Herceptin」, Buzdar 說。
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