成体幹細胞の臨床試験に向かって中胚葉の移動

エキサイティングなオーストラリアの成体幹細胞の会社、 中胚葉Limitedは 、本日、それは整形外科や循環器系疾患向けの専門の成体幹細胞を使用して最初の人間の臨床試験を開始するために設定されていることを発表しました。

中胚葉の創始者およびチーフ科学顧問、教授シルビウItescuは、人間のパイロット試験では、その技術を証明する会社が行う最も重要なステップの一つだろうと述べた。

教授Itescuは、彼がそのプラットフォーム技術を商業化する中胚葉によって行われている急速な進歩を喜んで、そしてオーストラリアがこの非常にエキサイティングな新しい薬物療法の先駆者になるようなことしていると述べた。

"臨床のコラボレーションや商業関係の両方を視野に入れた世界有数の医療機器と製薬会社の数からかなりの関心が集まっている"、彼は2004年12月に中胚葉の上場以来初めて、投資家のニュースレターで述べている。

"中胚葉は影響私たちはすべての骨の再生、軟骨、脂肪、筋肉、血管などの疾患や傷害の効果的な治療のための市販製品の迅速な初期の配信のために自分自身を配置するために可能な限り早い時期にこれらの戦略的関係を形成するために努める心臓組織と。

"胚性幹細胞とは対照的に、成体幹細胞は倫理的な問題に関連付けられていません。さらに、成体幹細胞は健康な成人の骨髄や他の多くの源から容易に得ることができます。重要なのは、彼らが癌形成のリスクに関連付けられていない。

"私たちの商業化プログラムと二年以内にリード整形外科のアプリケーションにFDAから新薬（IND）の承認を得ることに向けた進展を迅速に提供する中胚葉の強い初期の実績ポイントは"、と彼は言った。

教授Itescuは、リストの中胚葉が持っているので、3ヶ月間で、特に、と付け加えた。

• 場所強力な臨床および規制のチームに入れ
• そのFDAの規制臨床試験の適正製造基準（GMP）の下での成体幹細胞を生成するために米国で同定されたFDA -認可施設
• FDAの規制上の基準を満たすために、成体幹細胞の前臨床安全性/毒性試験を行​​うために重要なサイトを識別
• 特定された適応症、キーオピニオンリーダー、およびオーストラリアにおける私たちのパイロット臨床試験のリード病院
• リード病院の倫理委員会への提出の準備に実質的に高度な作業、および
• パイロット臨床試験のための細胞を生成するためにオーストラリアのGMP施設と契約。

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