La farmacéutica Pfizer anunció hoy que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha dado su aprobación para la liberación de Depo-Provera inyecciones subcutáneas de 104 que deben establecerse para el tratamiento del dolor asociado con la endometriosis, un trastorno ginecológico que afecta a uno de cada diez mujeres en edad reproductiva edad. La medicina es la primera opción de tratamiento para el dolor de la endometriosis nuevo en 15 años.
La endometriosis ocurre cuando el exceso de tejido endometrial del útero migra y se implanta en otras áreas del cuerpo, generalmente en los ovarios, las trompas de Falopio y otros órganos en la región pélvica. La enfermedad causa dolor pélvico, especialmente durante el ciclo menstrual y es una de las tres principales causas de la infertilidad.
Los datos clínicos han demostrado que Depo-Provera inyecciones subcutáneas de 104 que recibió la aprobación de la FDA para su uso como anticonceptivo en diciembre de 2004, es igual de eficaces para tratar el dolor causado por la endometriosis como el acetato de leuprolide es y tiene mucho menos impacto en la densidad mineral ósea, y menor incidencia y severidad de los síntomas de la menopausia, como bochornos. Las actuales opciones de tratamiento incluyen medicamentos para el dolor, la cirugía o la terapia hormonal, incluyendo los anticonceptivos orales o agonistas de la hormona, tales como Lupron.
Dr. Ray Urbanski, director médico de Pfizer dice que la disponibilidad de la droga es una buena noticia para los millones de mujeres que sufren de dolor causado por la endometriosis, y ahora las mujeres podrán acceder a aliviar el dolor tan eficaz como un tratamiento comúnmente prescritos, pero con menos sofocos y menos pérdida de densidad mineral ósea.
El estudio de más de 18 meses que participan 274 pacientes y se les dio las inyecciones de la droga cada tres meses, lo cual fue estadísticamente equivalente a Lupron cada tres meses en todas las categorías del dolor asociado a la endometriosis incluyen dolor pélvico, dolor pélvico, períodos menstruales dolorosos, dolor durante el coito, y el endurecimiento / engrosamiento del tejido. Lupron los pacientes tratados mostraron una disminución significativa respecto al valor basal en ambos fémur y la densidad mineral ósea de columna lumbar a los 18 meses, mientras que los pacientes que toman Depo-Provera inyecciones subcutáneas de 104 no lo hicieron.
Inyecciones de cuatro veces al año fue efectivo en detener la menstruación, lo que resulta en más delgado, el tejido endometrial más compacto y esto detiene el crecimiento de los implantes de endometrio, el alivio del dolor asociado a la endometriosis. Depo-Provera inyecciones subcutáneas de 104 se espera que esté ampliamente disponible en mayo de 2005.
Como un anticonceptivo que se inyecta cada tres meses, que ha demostrado ser más eficaz que la inyección anticonceptiva original de Depo-Provera, pero con la hormona del 30 por ciento menos.